- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06703502
Utvärdering av pilotgrupp för hetsätningsstörning online (BEG) under 18 år.
Undersöker effekten av en gruppintervention för hetsätningsstörningar online för under 18 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och studiemål: National Institute for Clinical Excellence rekommenderar en kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention för hetsätningsstörning hos under 18 år. Det finns dock begränsad aktuell forskning i denna population. Den aktuella studien försökte utvärdera en KBT-gruppintervention för hetsätningsstörning hos under 18 år.
Vem kan delta? Deltagarna rekryterades från Coventry Warwickshire Partnership Trusts team för ätstörningar för barn och unga (n=2).
Vad innebär studien: Att delta i en gruppintervention och fylla i frågeformulär (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child och RCADS Parent) före gruppen, i slutet av gruppen och ett uppföljningsmöte, samt ett återkopplingsformulär i slutet av gruppinterventionen.
Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta:
- Fördelar: Arbetar för att återhämta sig från hetsätningsstörning
- Risker: Som med all terapi finns det en risk för ångest på grund av de ämnen som diskuteras. Det finns ingen större risk än någon annan grupp onlineterapi.
Varifrån kommer studien: Onlineintervention för deltagare som är berättigade och som är under vård av RISE Eating Disorders Team inom Coventry och Warwickshire NHS Partnership Trust.
När startar studien och hur länge förväntas den pågå: Studien påbörjades den 23 maj 2023. Gruppinterventionen pågick från 20 juni 2023 till 26 september 2023.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 1XA
- Wood End Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med hetsätningsstörning
- Under 18 år innan gruppen börjar
- Talade engelska flytande
Uteslutningskriterier:
- Om de var underviktiga. Detta mättes med procentuellt median kroppsmassindex (%mBMI) enligt rekommendationerna i Medical Emergencies in Eating Disorders-riktlinjerna (Royal College of Psychiatrists, 2022) för under 18 år. Som sådan uteslöts individer om %mBMI var mindre än 95 %
- Om de hade någon fysisk sjukdom som var tillräckligt allvarlig för att hindra deltagaren från att engagera sig fullt ut i gruppen och slutföra arbetet mellan sessionerna
- Om de var gravida
- Om de hade ett ätstörningsinducerat fysiskt hälsotillstånd som krävde regelbunden medicinsk intervention av vårdteamet
- Om de presenterade ett psykiskt tillstånd som kräver stabilisering innan de deltog i gruppinterventionen enligt bedömningsteamet
- Om de regelbundet använt alkohol och/eller droger
- Om de upprepade gånger skadade sig själv till den grad att de krävde ytterligare ingrepp
- Om de hade en livssituation som inte var gynnsam för starten av en intervention (pågående eller kommande förändringar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för ätstörningsundersökning
Tidsram: 23 maj 2023-26 september 2023
|
Frågeformuläret är utformat för att bedöma omfattningen, frekvensen och svårighetsgraden av beteenden i samband med en diagnos av en ätstörning.
|
23 maj 2023-26 september 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression (RCADS) Barn
Tidsram: 23 maj 2023-26 september 2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) mäter den rapporterade frekvensen av olika symtom på ångest och dåligt humör.
|
23 maj 2023-26 september 2023
|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression (RCADS) förälder/vårdare
Tidsram: 23 maj 2023-26 september 2023
|
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) mäter den rapporterade frekvensen av olika symtom på ångest och dåligt humör.
|
23 maj 2023-26 september 2023
|
|
Feedbackformulär
Tidsram: 23 augusti 2023
|
Feedbackformulär som ställer frågor om gruppens erfarenheter och eventuella rekommendationer för framtida grupper.
|
23 augusti 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 320293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .