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Valutazione del gruppo pilota online per il disturbo da alimentazione incontrollata (BEG) nei minori di 18 anni.

20 novembre 2024 aggiornato da: Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Indagine sull'efficacia di un intervento di gruppo online sul disturbo da alimentazione incontrollata per i minori di 18 anni

Il National Institute for Clinical Excellence raccomanda un intervento di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo da alimentazione incontrollata nei minori di 18 anni. Tuttavia, la ricerca attuale su questa popolazione è limitata. Il presente studio ha cercato di valutare un intervento di gruppo CBT per il disturbo da alimentazione incontrollata nei minori di 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi dello studio: Il National Institute for Clinical Excellence raccomanda un intervento di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo da alimentazione incontrollata nei minori di 18 anni. Tuttavia, la ricerca attuale su questa popolazione è limitata. Il presente studio ha cercato di valutare un intervento di gruppo CBT per il disturbo da alimentazione incontrollata nei minori di 18 anni.

Chi può partecipare? I partecipanti sono stati reclutati dal team dedicato ai disturbi alimentari dei bambini e dei giovani del Coventry Warwickshire Partnership Trust (n=2).

Cosa prevede lo studio: Partecipazione ad un intervento di gruppo e compilazione di questionari (Eating Disorder Examination - Questionnaire (EDE-Q), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) Child e RCADS Parent) prima del gruppo, alla fine del gruppo e un appuntamento di follow-up, nonché un modulo di feedback alla fine dell'intervento di gruppo.

Quali sono i possibili vantaggi e rischi della partecipazione:

  • Benefici: lavorare per il recupero dal disturbo da alimentazione incontrollata
  • Rischi: come per tutte le terapie, esiste il rischio di angoscia a causa degli argomenti trattati. Non c’è più rischio di qualsiasi altra terapia di gruppo online.

Da dove viene condotto lo studio: Intervento online per i partecipanti idonei e che sono in cura del RISE Eating Disorders Team all'interno di Coventry e Warwickshire NHS Partnership Trust.

Quando inizierà lo studio e per quanto tempo si prevede che durerà: lo studio è iniziato il 23 maggio 2023. L’intervento di gruppo si è svolto dal 20 giugno 2023 al 26 settembre 2023.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 1XA
        • Wood End Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto dello studio era composta da giovani (sotto i 18 anni) che ricevono supporto dal RISE Eating Disorder Team del Coventry and Warwickshire Partnership Trust con una diagnosi di disturbo da alimentazione incontrollata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo da alimentazione incontrollata
  • Under 18 prima dell'inizio del girone
  • Parlavo inglese fluentemente

Criteri di esclusione:

  • Se fossero sottopeso. Questo è stato misurato mediante l'indice di massa corporea mediano percentuale (%mBMI) come raccomandato dalle linee guida Medical Emergencies in Eating Disorders (Royal College of Psychiatrists, 2022) per i minori di 18 anni. Pertanto, gli individui venivano esclusi se la %mBMI era inferiore al 95%
  • Se avevano qualche malattia fisica abbastanza grave da impedire al partecipante di impegnarsi pienamente nel gruppo e di completare il lavoro intermedio tra una sessione e l'altra
  • Se fossero incinte
  • Se presentavano uno stato di salute fisica indotto da disturbi alimentari che richiedeva un intervento medico regolare da parte del team infermieristico
  • Se presentavano uno stato di salute mentale che richiedeva stabilizzazione prima di partecipare all'intervento di gruppo secondo il team di valutazione
  • Se consumavano regolarmente alcol e/o droghe
  • Se si sono ripetutamente autolesionistici al punto da richiedere ulteriori interventi
  • Se avevano una situazione di vita non favorevole all'inizio di un intervento (cambiamenti in corso o imminenti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 23 maggio 2023-26 settembre 2023
Il questionario è progettato per valutare la gamma, la frequenza e la gravità dei comportamenti associati ad una diagnosi di disturbo alimentare.
23 maggio 2023-26 settembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (RCADS) Bambino
Lasso di tempo: 23 maggio 2023-26 settembre 2023
La Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) misura la frequenza riportata di vari sintomi di ansia e umore basso.
23 maggio 2023-26 settembre 2023
Genitore/assistente della scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (RCADS).
Lasso di tempo: 23 maggio 2023-26 settembre 2023
La Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) misura la frequenza riportata di vari sintomi di ansia e umore basso.
23 maggio 2023-26 settembre 2023
Modulo di feedback
Lasso di tempo: 23 agosto 2023
Modulo di feedback che pone domande sull'esperienza del gruppo ed eventuali raccomandazioni per gruppi futuri.
23 agosto 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust

Collaboratori

Birmingham Newman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 320293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle ridotte dimensioni della popolazione, non si ritiene opportuno condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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