Analýza akustických vlastností samohlásky „a“ shromážděné prostřednictvím mobilního telefonu od jedinců s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí a zdravotních kontrolních skupin
25. listopadu 2024 aktualizováno: Blekinge Institute of Technology
Cílem studie je statisticky identifikovat změny hlasu způsobené chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) pro identifikaci potenciálních digitálních biomarkerů hlasu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1058 hlasových nahrávek shromážděných prostřednictvím mobilních telefonů v průběhu času ve formě švédského vyslovení samohlásky "a" bude analyzováno pomocí samohláskového čtyřúhelníkového prostoru a Mann-Whitney U testu.
Prahová hodnota p významnosti bude nastavena na 0,05 a mezi skupinami COPD a HC budou analyzovány vokální rysy sestávající ze 101 základních akustických vlastností a MFCC. Nejvýznamnější rysy, které zůstanou pod prahem významnosti, budou hlášeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Švédsko, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou použita data shromážděná od účastníků ve věku 18 let a starších s diagnózou CHOPN i bez ní.
Účastníci budou vyvážení na základě pohlaví a věku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let a starší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COPD
24 účastníků CHOPN, 12 žen a 12 mužů.
|
Základní akustické koeficienty a koeficienty mel frekvence ceprtum budou statisticky analyzovány mezi hlasy CHOPN a zdravými kontrolními skupinami, aby se zdůraznila korelace mezi CHOPN a jejími účinky na produkci hlasu.
Ostatní jména:
|
|
HC
24 účastníků HC, 12 žen a 12 mužů.
|
Základní akustické koeficienty a koeficienty mel frekvence ceprtum budou statisticky analyzovány mezi hlasy CHOPN a zdravými kontrolními skupinami, aby se zdůraznila korelace mezi CHOPN a jejími účinky na produkci hlasu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve funkcích akustického hlasu mezi CHOPN a účastníky zdravé kontroly Rozdíl ve funkcích akustického hlasu mezi CHOPN a účastníky zdravé kontroly
Časové okno: 30 týdnů
|
Tato studie hodnotí rozdíly v základních akustických vlastnostech (např. F0, HNR, jitter, shimmer a formantové frekvence), MFCC rysech (1-13 a deriváty Δ, ΔΔ) a samohláskových čtyřúhelníkových metrikách (VSA z F1 a F2 trvalého samohláska 'a') mezi CHOPN a zdravými kontrolami.
Akustické prvky jsou extrahovány pomocí Parselmouth a Praat, zatímco funkce MFCC jsou počítány pomocí Librosa.
Vypočítají se deskriptivní statistiky (medián, průměr, std) a skupinové rozdíly se testují na významnost pomocí Mann-Whitneyho U testu.
Jednotky zahrnují medián, průměr, std pro každý prvek a VSA (Hertz²).
Výsledky budou zahrnovat p-hodnoty pro skupinová srovnání.
|
30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BTH-6.1.1-0198-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících nelze sdílet z důvodu GDPR.
Vytvořený datový soubor však může být k dispozici na vyžádání od instituce.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .