- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06705647
Analisando propriedades acústicas da vogal "a" coletadas via telefone celular de indivíduos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica e grupos de controle de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.058 gravações de voz coletadas por meio de telefones celulares ao longo do tempo na forma de emissão sueca da vogal "a" serão analisadas usando o espaço quadrilátero vocálico e o teste U de Mann-Whitney.
O valor p do limiar de significância será definido como 0,05, e as características vocais consistindo em 101 características acústicas de linha de base e características MFCC serão analisadas entre os grupos DPOC e HC. As características mais significativas que permanecerem abaixo do limite de significância serão relatadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Blekinge
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Karlskrona, Blekinge, Suécia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- ter menos de 18 anos ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPOC
24 participantes com DPOC, 12 do sexo feminino e 12 do sexo masculino.
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Os coeficientes de ceprtum acústicos e de frequência mel da linha de base serão analisados estatisticamente entre vozes com DPOC e grupos de controle saudáveis para destacar a correlação entre a DPOC e seus efeitos na produção de voz.
Outros nomes:
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HC
24 participantes do HC, 12 do sexo feminino e 12 do sexo masculino.
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Os coeficientes de ceprtum acústicos e de frequência mel da linha de base serão analisados estatisticamente entre vozes com DPOC e grupos de controle saudáveis para destacar a correlação entre a DPOC e seus efeitos na produção de voz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença nas características acústicas da voz entre participantes com DPOC e controles saudáveis
Prazo: 30 semanas
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Este estudo avalia diferenças nas características acústicas basais (por exemplo, F0, HNR, jitter, shimmer e frequências formantes), características MFCC (1-13 e derivadas Δ, ΔΔ) e métricas quadrilaterais vocálicas (VSA de F1 e F2 do sustentado vogal 'a') entre DPOC e controles saudáveis.
As características acústicas são extraídas usando Ofidioglota e Praat, enquanto as características MFCC são calculadas com Librosa.
Estatísticas descritivas (mediana, média, padrão) são calculadas e as diferenças entre os grupos são testadas quanto à significância usando o teste U de Mann-Whitney.
As unidades incluem mediana, média, padrão para cada recurso e VSA (Hertz²).
Os resultados incluirão valores de p para comparações de grupos.
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTH-6.1.1-0198-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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