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Analisando propriedades acústicas da vogal "a" coletadas via telefone celular de indivíduos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica e grupos de controle de saúde

25 de novembro de 2024 atualizado por: Blekinge Institute of Technology
O Estudo tem como objetivo identificar estatisticamente as alterações na voz causadas pela Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) para identificar os potenciais biomarcadores digitais de voz.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

1.058 gravações de voz coletadas por meio de telefones celulares ao longo do tempo na forma de emissão sueca da vogal "a" serão analisadas usando o espaço quadrilátero vocálico e o teste U de Mann-Whitney.

O valor p do limiar de significância será definido como 0,05, e as características vocais consistindo em 101 características acústicas de linha de base e características MFCC serão analisadas entre os grupos DPOC e HC. As características mais significativas que permanecerem abaixo do limite de significância serão relatadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Suécia, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão utilizados dados coletados de participantes com 18 anos ou mais com e sem diagnóstico de DPOC. Os participantes serão equilibrados em termos de gênero e idade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais.

Critérios de exclusão:

  • ter menos de 18 anos ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DPOC
24 participantes com DPOC, 12 do sexo feminino e 12 do sexo masculino.
Os coeficientes de ceprtum acústicos e de frequência mel da linha de base serão analisados ​​estatisticamente entre vozes com DPOC e grupos de controle saudáveis ​​para destacar a correlação entre a DPOC e seus efeitos na produção de voz.
Outros nomes:
  • Controle Saudável (HC)
HC
24 participantes do HC, 12 do sexo feminino e 12 do sexo masculino.
Os coeficientes de ceprtum acústicos e de frequência mel da linha de base serão analisados ​​estatisticamente entre vozes com DPOC e grupos de controle saudáveis ​​para destacar a correlação entre a DPOC e seus efeitos na produção de voz.
Outros nomes:
  • Controle Saudável (HC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas características acústicas da voz entre participantes com DPOC e controles saudáveis
Prazo: 30 semanas
Este estudo avalia diferenças nas características acústicas basais (por exemplo, F0, HNR, jitter, shimmer e frequências formantes), características MFCC (1-13 e derivadas Δ, ΔΔ) e métricas quadrilaterais vocálicas (VSA de F1 e F2 do sustentado vogal 'a') entre DPOC e controles saudáveis. As características acústicas são extraídas usando Ofidioglota e Praat, enquanto as características MFCC são calculadas com Librosa. Estatísticas descritivas (mediana, média, padrão) são calculadas e as diferenças entre os grupos são testadas quanto à significância usando o teste U de Mann-Whitney. As unidades incluem mediana, média, padrão para cada recurso e VSA (Hertz²). Os resultados incluirão valores de p para comparações de grupos.
30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não podem ser compartilhados devido ao GDPR. Porém, o conjunto de dados criado pode ser disponibilizado mediante solicitação à instituição.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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