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Análisis de las propiedades acústicas de la vocal "a" recopiladas a través de teléfonos móviles de personas diagnosticadas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y grupos de control de la salud

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Blekinge Institute of Technology
El estudio tiene como objetivo identificar estadísticamente los cambios en la voz causados ​​por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para identificar los posibles biomarcadores de voz digitales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Se analizarán 1058 grabaciones de voz recopiladas a través de teléfonos móviles a lo largo del tiempo en forma de la pronunciación sueca de la vocal "a" utilizando el espacio cuadrilátero de vocales y la prueba U de Mann-Whitney.

El valor p del umbral de significancia se establecerá en 0,05 y las características vocales que constan de 101 características acústicas de línea base y características de MFCC se analizarán entre los grupos de EPOC y HC. Se informarán las características más significativas que permanezcan por debajo del umbral de significancia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Suecia, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizarán los datos recopilados de participantes mayores de 18 años con y sin diagnóstico de EPOC. Los participantes estarán equilibrados por género y edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años y más.

Criterios de exclusión:

  • ser menor de 18 años y mayor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EPOC
24 participantes con EPOC, 12 mujeres y 12 hombres.
Los coeficientes ceprtum de frecuencia acústica y mel de referencia se analizarán estadísticamente entre voces de EPOC y grupos de control sanos para resaltar la correlación entre la EPOC y sus efectos en la producción de la voz.
Otros nombres:
  • Control Saludable (HC)
HC
24 participantes del HC, 12 femeninos y 12 masculinos.
Los coeficientes ceprtum de frecuencia acústica y mel de referencia se analizarán estadísticamente entre voces de EPOC y grupos de control sanos para resaltar la correlación entre la EPOC y sus efectos en la producción de la voz.
Otros nombres:
  • Control Saludable (HC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en las características de la voz acústica entre los participantes con EPOC y los participantes de control sanos Diferencia en las características de la voz acústica entre los participantes con EPOC y los participantes de control sanos
Periodo de tiempo: 30 semanas
Este estudio evalúa las diferencias en las características acústicas de referencia (p. ej., F0, HNR, fluctuación, brillo y frecuencias de formantes), características de MFCC (1-13 y derivados Δ, ΔΔ) y métricas del cuadrilátero vocal (VSA de F1 y F2 del sonido sostenido). vocal 'a') entre EPOC y controles sanos. Las características acústicas se extraen usando Parselmouth y Praat, mientras que las características MFCC se calculan con Librosa. Se calculan estadísticas descriptivas (mediana, media, estándar) y se prueba la significancia de las diferencias entre grupos mediante la prueba U de Mann-Whitney. Las unidades incluyen mediana, media, estándar para cada característica y VSA (Hertz²). Los resultados incluirán valores de p para comparaciones de grupos.
30 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no se pueden compartir debido al RGPD. Sin embargo, el conjunto de datos creado puede estar disponible previa solicitud a la institución.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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