Analysera akustiska egenskaper hos vokalen "a" insamlad via mobiltelefon från individer som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom och hälsokontrollgrupper
25 november 2024 uppdaterad av: Blekinge Institute of Technology
Studien syftar till att statistiskt identifiera förändringar i röst orsakade av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) för att identifiera potentiella digitala röstbiomarkörer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1058 röstinspelningar som samlats in via mobiltelefoner över tid i form av det svenska yttrandet av vokalen "a" kommer att analyseras med vokalfyrsidigt rymden och Mann-Whitney U-testet.
Signifikanströskelvärdet p-värde kommer att sättas till 0,05, och röstfunktioner bestående av 101 akustiska baslinjer och MFCC-funktioner kommer att analyseras mellan KOL- och HC-grupperna. De viktigaste funktionerna som förblir under signifikansgränsen kommer att rapporteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data som samlas in från deltagare 18 år och äldre med och utan KOL-diagnos kommer att användas.
Deltagarna kommer att vara balanserade utifrån kön och ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år och äldre.
Uteslutningskriterier:
- vara under 18 år och äldre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL
24 KOL-deltagare, 12 kvinnor och 12 män.
|
Baslinjens akustiska och mel-frekvens ceprtum-koefficienter kommer att analyseras statistiskt mellan KOL-röster och friska kontrollgrupper för att belysa sambandet mellan KOL och dess effekter på röstproduktion.
Andra namn:
|
|
HC
24 HC-deltagare, 12 kvinnor och 12 män.
|
Baslinjens akustiska och mel-frekvens ceprtum-koefficienter kommer att analyseras statistiskt mellan KOL-röster och friska kontrollgrupper för att belysa sambandet mellan KOL och dess effekter på röstproduktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i akustiska röstfunktioner mellan KOL och friska kontrolldeltagare Skillnad i akustiska röstfunktioner mellan KOL och friska kontrolldeltagare
Tidsram: 30 veckor
|
Den här studien bedömer skillnader i akustiska baslinjeegenskaper (t.ex. F0, HNR, jitter, skimmer och formantfrekvenser), MFCC-egenskaper (1-13 och derivator Δ, ΔΔ) och vokalfyrsidiga mätvärden (VSA från F1 och F2 för den ihållande vokal 'a') mellan KOL och friska kontroller.
Akustiska funktioner extraheras med Parselmouth och Praat, medan MFCC-funktioner beräknas med Librosa.
Beskrivande statistik (median, medelvärde, std) beräknas och gruppskillnader testas för signifikans med Mann-Whitney U-testet.
Enheter inkluderar median, medelvärde, std för varje funktion och VSA (Hertz²).
Resultaten kommer att innehålla p-värden för gruppjämförelser.
|
30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BTH-6.1.1-0198-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagardata kan inte delas på grund av GDPR.
Datauppsättningen som skapas kan dock vara tillgänglig på begäran från institutionen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .