A krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizált személyektől mobiltelefonon gyűjtött „a” magánhangzó akusztikai tulajdonságainak elemzése és egészségügyi kontrollcsoportok
2024. november 25. frissítette: Blekinge Institute of Technology
A tanulmány célja a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) által okozott hangváltozások statisztikai azonosítása a lehetséges digitális hang biomarkerek azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1058 mobiltelefonon gyűjtött hangfelvételt gyűjtöttek az idők során az "a" magánhangzó svéd kiejtése formájában a magánhangzónégyszög tér és a Mann-Whitney U teszt segítségével.
A szignifikanciaküszöb p-értéke 0,05 lesz, és a 101 alapvonali akusztikus jellemzőből és MFCC-jellemzőkből álló hangjegyeket elemzik a COPD és a HC csoportok között. A legjelentősebb jellemzők, amelyek a szignifikanciaküszöb alatt maradnak, jelentésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Svédország, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éves vagy annál idősebb, COPD diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált résztvevőktől gyűjtött adatok felhasználásra kerülnek.
A résztvevők nem és életkor alapján kiegyensúlyozottak lesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli és idősebb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD
24 COPD résztvevő, 12 nő és 12 férfi.
|
A COPD hangok és az egészséges kontrollcsoportok között statisztikailag elemezzük az alapvonal akusztikus és mel frekvenciájú ceprtum együtthatóit, hogy rávilágítsunk a COPD és a hangképzésre gyakorolt hatása közötti összefüggésre.
Más nevek:
|
|
HC
24 HC résztvevő, 12 nő és 12 férfi.
|
A COPD hangok és az egészséges kontrollcsoportok között statisztikailag elemezzük az alapvonal akusztikus és mel frekvenciájú ceprtum együtthatóit, hogy rávilágítsunk a COPD és a hangképzésre gyakorolt hatása közötti összefüggésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az akusztikus hangjellemzők között a COPD és az egészséges kontroll résztvevői között Különbség az akusztikus hangjellemzők között a COPD és az egészséges kontroll résztvevők között
Időkeret: 30 hét
|
Ez a tanulmány az alapvonal akusztikus jellemzőiben (pl. F0, HNR, jitter, csillámlás és formáns frekvenciák), az MFCC-jellemzőkben (1-13 és származékai Δ, ΔΔ), valamint a magánhangzók négyszög metrikájában (VSA a tartós F1-ből és F2-ből) méri a különbségeket. magánhangzó 'a') a COPD és az egészséges kontrollok között.
Az akusztikus jellemzőket a Parselmouth és a Praat, míg az MFCC jellemzők a Librosa segítségével számítják ki.
A leíró statisztikákat (medián, átlag, std) kiszámítjuk, és a csoportkülönbségeket a Mann-Whitney U teszt segítségével teszteljük szignifikancia szempontjából.
A mértékegységek tartalmazzák az egyes jellemzők mediánját, átlagát, std-jét és a VSA-t (Hertz²).
Az eredmények p-értékeket fognak tartalmazni a csoportos összehasonlításhoz.
|
30 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BTH-6.1.1-0198-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatai a GDPR miatt nem oszthatók meg.
A létrehozott adatállomány azonban az intézmény kérésére elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .