Analyse af akustiske egenskaber af vokalen "a" indsamlet via mobiltelefon fra personer diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom og sundhedskontrolgrupper
25. november 2024 opdateret af: Blekinge Institute of Technology
Undersøgelsen har til formål at identificere ændringer i stemmen forårsaget af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) statistisk for at identificere de potentielle digitale stemmebiomarkører.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1058 stemmeoptagelser indsamlet via mobiltelefoner over tid i form af den svenske ytring af vokal "a" vil blive analyseret ved hjælp af vokal firkantet rum og Mann-Whitney U-testen.
Signifikans-tærskel-p-værdien vil blive sat til 0,05, og vokale funktioner bestående af 101 akustiske grundtræk og MFCC-funktioner vil blive analyseret mellem KOL- og HC-grupperne. De væsentligste funktioner, der forbliver under signifikansgrænsen, vil blive rapporteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data indsamlet fra deltagere 18 år og ældre med og uden KOL-diagnose vil blive brugt.
Deltagerne vil blive afbalanceret på køn og aldersbasis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- er under 18 år og ældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL
24 KOL-deltagere, 12 kvinder og 12 mænd.
|
Basislinje akustiske og mel-frekvens ceprtum-koefficienter vil blive analyseret statistisk mellem KOL-stemmer og raske kontrolgrupper for at fremhæve sammenhængen mellem KOL og dens virkninger på stemmeproduktion.
Andre navne:
|
|
HC
24 HC deltagere, 12 kvinder og 12 mænd.
|
Basislinje akustiske og mel-frekvens ceprtum-koefficienter vil blive analyseret statistisk mellem KOL-stemmer og raske kontrolgrupper for at fremhæve sammenhængen mellem KOL og dens virkninger på stemmeproduktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i akustiske stemmefunktioner mellem KOL og sunde kontroldeltagere Forskel i akustiske stemmefunktioner mellem KOL og sunde kontroldeltagere
Tidsramme: 30 uger
|
Denne undersøgelse vurderer forskelle i baseline akustiske egenskaber (f.eks. F0, HNR, jitter, shimmer og formant frekvenser), MFCC funktioner (1-13 og afledte Δ, ΔΔ) og vokal quadrilaterale metrikker (VSA fra F1 og F2 af den vedvarende vokal 'a') mellem KOL og raske kontroller.
Akustiske funktioner udvindes ved hjælp af Parselmouth og Praat, mens MFCC-funktioner beregnes med Librosa.
Beskrivende statistik (median, middelværdi, std) beregnes, og gruppeforskelle testes for signifikans ved hjælp af Mann-Whitney U-testen.
Enheder inkluderer median, middelværdi, std for hver funktion og VSA (Hertz²).
Resultaterne vil inkludere p-værdier for gruppesammenligninger.
|
30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BTH-6.1.1-0198-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata kan ikke deles på grund af GDPR.
Det oprettede datasæt kan dog være tilgængeligt efter anmodning fra institutionen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu