Analisi delle proprietà acustiche della vocale "a" raccolte tramite telefono cellulare da individui con diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica e gruppi di controllo sanitario
25 novembre 2024 aggiornato da: Blekinge Institute of Technology
Lo studio si propone di identificare statisticamente i cambiamenti nella voce causati dalla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) per identificare i potenziali biomarcatori vocali digitali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1058 registrazioni vocali raccolte nel tempo tramite telefoni cellulari sotto forma dell'enunciazione svedese della vocale "a" saranno analizzate utilizzando lo spazio del quadrilatero vocale e il test U di Mann-Whitney.
Il valore p della soglia di significatività sarà impostato su 0,05 e le caratteristiche vocali costituite da 101 caratteristiche acustiche della linea di base e caratteristiche MFCC saranno analizzate tra i gruppi BPCO e HC. Verranno riportate le caratteristiche più significative che rimangono sotto la soglia di significatività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Svezia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno utilizzati i dati raccolti dai partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con e senza diagnosi di BPCO.
I partecipanti saranno bilanciati in base al sesso e all’età.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni e più.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BPCO
24 partecipanti alla BPCO, 12 donne e 12 uomini.
|
I coefficienti acustici di base e la frequenza mel ceprtum saranno analizzati statisticamente tra le voci della BPCO e i gruppi di controllo sani per evidenziare la correlazione tra la BPCO e i suoi effetti sulla produzione vocale.
Altri nomi:
|
|
HC
24 partecipanti HC, 12 femmine e 12 maschi.
|
I coefficienti acustici di base e la frequenza mel ceprtum saranno analizzati statisticamente tra le voci della BPCO e i gruppi di controllo sani per evidenziare la correlazione tra la BPCO e i suoi effetti sulla produzione vocale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nelle caratteristiche della voce acustica tra i partecipanti con BPCO e quelli sani di controllo Differenza nelle caratteristiche della voce acustica tra i partecipanti con BPCO e quelli sani del controllo
Lasso di tempo: 30 settimane
|
Questo studio valuta le differenze nelle caratteristiche acustiche di base (ad esempio, F0, HNR, jitter, shimmer e frequenze delle formanti), caratteristiche MFCC (1-13 e derivati Δ, ΔΔ) e metrica del quadrilatero vocale (VSA da F1 e F2 del sostenuto vocale 'a') tra BPCO e controlli sani.
Le caratteristiche acustiche vengono estratte utilizzando Parselmouth e Praat, mentre le caratteristiche MFCC vengono calcolate con Librosa.
Vengono calcolate le statistiche descrittive (mediana, media, std) e la significatività delle differenze di gruppo viene testata utilizzando il test U di Mann-Whitney.
Le unità includono mediana, media, std per ciascuna caratteristica e VSA (Hertz²).
I risultati includeranno valori p per i confronti di gruppo.
|
30 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTH-6.1.1-0198-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non possono essere condivisi a causa del GDPR.
Tuttavia, il set di dati creato può essere disponibile su richiesta dell'istituzione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento