- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706180
Motivace ke cvičení: zaměření založené na náladě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila dvě intervence pro motivaci cvičení: video cvičení pro náladu a video cvičení pro fitness. Po screeningu k určení způsobilosti účastníci absolvují dvě virtuální studijní schůzky, naplánované s odstupem 10–20 dní. Ve fázi 1 budou účastníci nejprve souhlasit se studií a vyplní DASS-21, ASI-3 a EMI-2. Účastníci poté vyplní 7denní připomenutí fyzické aktivity (7denní PAR) ve formátu rozhovoru o svém cvičení za poslední týden. Účastníci jsou poté náhodně rozděleni do videí Fitness nebo Mood výzkumníkem a jsou přiřazeni ke sledování videa na schůzce Zoom, která trvá přibližně 11 minut. Po videu účastníci vyplní dva krátké dotazníky o důvěryhodnosti a užitečnosti videa, které sledovali. Nakonec jsou účastníci informováni o bezpečných cvičebních návycích a je jim stanoven cíl mírného cvičení 4krát týdně.
Ve fázi 2 účastníci dokončí EMI-2 a 7denní PAR o svém cvičení za minulý týden. Účastníci jsou poté informováni o záměru studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let
- Současný student PS101 na Bostonské univerzitě
- Skóre 14 nebo vyšší na stupnici vnímaného stresu (PSS)
- Umět číst v angličtině pro poskytnutí informovaného souhlasu
- Znalost počítačové klávesnice a myši nebo zařízení s dotykovou obrazovkou
- Přístup k softwaru pro videokonference Zoom
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Známé podmínky zakazující přijetí cvičení, jak je identifikováno rizikovým skóre na PAR-Q (skóre „ano“ u jedné nebo více položek)
- Přítomnost mentální anorexie nebo atypické mentální anorexie nebo nedávné (6 měsíců) sebevražedné myšlenky
- Skóre 13 nebo nižší na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video cvičení pro náladu
Intervence Cvičení pro náladu je přibližně 11minutové video zobrazené účastníkům, které představuje motivační rámec pro cvičení a fyzickou aktivitu založený na náladě.
Videoobsah se zaměřuje na diskuse související s okamžitými přínosy pro náladu z cvičení, dlouhodobými přínosy cvičení pro kognitivní a duševní zdraví, účinky pozitivního vlivu během cvičení a strategiemi zaměřenými na náladu pro zapojení se do pravidelné fyzické aktivity, včetně cvičení na různých místech, cvičení s přáteli a cvičení s hudbou nebo audioknihami.
|
Podle stejnojmenného ramene
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pro fitness video
Intervence Cvičení pro fitness je přibližně 11minutové video zobrazené účastníkům, které představuje motivační rámec pro cvičení a fyzickou aktivitu založený na fitness.
Videoobsah se zaměřuje na diskuse související s účinky cvičení na fyzické zdraví, včetně kardiovaskulárního zdraví, zvýšeného spalování kalorií a celkové fyzické pohody.
Video také obsahuje doporučení pro rozmanitost cvičení, vyvážení kardiovaskulárních a silových tréninkových aktivit.
|
Podle stejnojmenného ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení Motivace
Časové okno: Posouzeno na schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní.
|
Inventář motivace cvičení (EMI-2)
|
Posouzeno na schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Retrospektivní účtování za posledních 7 dní, hodnocené při schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní.
|
Dodržování cvičebního cíle, kterým je středně intenzivní cvičení 4x týdně.
Vyhodnoceno pomocí 7denního vyvolání fyzické aktivity (7denní PAR).
|
Retrospektivní účtování za posledních 7 dní, hodnocené při schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní.
|
|
Nálada Během Cvičení
Časové okno: Posouzeno na schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní
|
Nálada během nejtypičtější, záměrné fyzické aktivity za poslední týden, hodnocená na stupnici pocitů (FS)
|
Posouzeno na schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní
|
|
Vnímaná námaha při cvičení
Časové okno: Posouzeno na schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní
|
Námaha při nejtypičtější, záměrné fyzické aktivitě za poslední týden, hodnocená na stupnici hodnocení vnímané námahy (RPE)
|
Posouzeno na schůzce ve fázi 1 a ve fázi 2, naplánované s odstupem 10–20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7628E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video cvičení pro náladu
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... a další spolupracovníciDokončenoVelká depresivní porucha | Bipolární porucha 1 | Bipolární porucha IIKorejská republika