- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706180
Motivation pour l'exercice : une concentration basée sur l'humeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer deux interventions pour la motivation à l'exercice : une vidéo d'exercice pour l'humeur et une vidéo d'exercice pour la condition physique. Après la sélection pour déterminer l'éligibilité, les participants effectueront deux rendez-vous d'étude virtuels, programmés à 10 à 20 jours d'intervalle. Au cours de la phase 1, les participants consentiront d'abord à l'étude et rempliront les DASS-21, ASI-3 et EMI-2. Les participants effectueront ensuite un rappel d'activité physique de 7 jours sous forme d'entretien (PAR 7 jours) sur leur exercice au cours de la semaine dernière. Les participants sont ensuite randomisés vers la vidéo Fitness ou Mood par le chercheur et sont chargés de regarder la vidéo pendant la réunion Zoom, d'une durée d'environ 11 minutes. Après la vidéo, les participants répondent à deux courts questionnaires sur la crédibilité et l'utilité de la vidéo qu'ils ont regardée. Enfin, les participants sont informés des habitudes d'exercice sécuritaires et se fixent pour objectif de faire de l'exercice modéré 4 fois par semaine.
Lors du rendez-vous de phase 2, les participants complètent l'EMI-2 et le PAR de 7 jours concernant leur exercice au cours de la semaine dernière. Les participants sont ensuite informés de l'intention de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Au moins 18 ans
- Étudiant actuel PS101 à l'Université de Boston
- Un score de 14 ou plus sur l’échelle de stress perçu (PSS)
- Capable de lire l'anglais pour fournir un consentement éclairé
- Familiarité avec un clavier et une souris d'ordinateur ou un appareil à écran tactile
- Accès au logiciel de visioconférence Zoom
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Conditions connues interdisant l'adoption de l'exercice, identifiées par les scores de risque au PAR-Q (un score « oui » sur un ou plusieurs éléments)
- Présence d'anorexie mentale ou d'anorexie mentale atypique, ou d'idées suicidaires récentes (6 mois)
- Score de 13 ou moins sur l’échelle de stress perçu (PSS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo Exercice pour l'humeur
L'intervention Exercise for Mood est une vidéo d'environ 11 minutes montrée aux participants qui présente un cadre de motivation basé sur l'humeur pour l'exercice et l'activité physique.
Le contenu vidéo se concentre sur des discussions liées aux bienfaits immédiats de l'exercice sur l'humeur, aux bienfaits de l'exercice sur la santé cognitive et mentale à long terme, aux effets de l'affect positif pendant l'exercice et aux stratégies centrées sur l'humeur pour s'engager dans une activité physique régulière, y compris l'exercice dans divers endroits. faire de l'exercice avec des amis et faire de l'exercice avec de la musique ou des livres audio.
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Selon le bras du même nom
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Comparateur actif: Vidéo d'exercices pour le fitness
L'intervention Exercise for Fitness est une vidéo d'environ 11 minutes présentée aux participants qui présente un cadre de motivation basé sur la condition physique pour l'exercice et l'activité physique.
Le contenu vidéo se concentre sur les discussions liées aux effets de l’exercice sur la santé physique, notamment la santé cardiovasculaire, l’augmentation de la combustion des calories et le bien-être physique général.
La vidéo comprend également des recommandations sur la diversité des exercices, l’équilibre entre les activités cardiovasculaires et de musculation.
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Selon le bras du même nom
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation à l'exercice
Délai: Évalué lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle.
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Inventaire des motivations d'exercice (EMI-2)
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Évalué lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence à l’exercice
Délai: Comptabilité rétrospective des 7 derniers jours, évaluée lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle.
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Adhésion à un objectif d’exercice d’intensité modérée 4 fois par semaine.
Évalué à l'aide du rappel d'activité physique de 7 jours (PAR 7 jours).
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Comptabilité rétrospective des 7 derniers jours, évaluée lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle.
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Humeur pendant l'exercice
Délai: Évalué lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle
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Humeur lors de l'activité physique intentionnelle la plus typique au cours de la semaine écoulée, évaluée sur l'échelle de sensation (FS)
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Évalué lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle
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Effort perçu pendant l'exercice
Délai: Évalué lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle
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Effort au cours de l'activité physique intentionnelle la plus typique au cours de la semaine écoulée, évalué sur l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE)
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Évalué lors du rendez-vous de phase 1 et du rendez-vous de phase 2, programmés à 10-20 jours d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7628E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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