- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706180
Motivação para exercícios: um foco baseado no humor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para avaliar duas intervenções para motivação para o exercício: um vídeo de exercício para humor e um vídeo de exercício para preparação física. Após a triagem para determinar a elegibilidade, os participantes realizarão duas consultas de estudo virtuais, agendadas com 10 a 20 dias de intervalo. Na Fase 1, os participantes primeiro consentirão com o estudo e preencherão o DASS-21, ASI-3 e EMI-2. Os participantes irão então preencher um recordatório de atividade física de 7 dias em formato de entrevista (PAR de 7 dias) sobre seus exercícios na semana anterior. Os participantes são então randomizados para o vídeo Fitness ou Mood pelo pesquisador e são designados para assistir ao vídeo durante a reunião Zoom, com aproximadamente 11 minutos de duração. Após o vídeo, os participantes preenchem dois pequenos questionários sobre a credibilidade e a utilidade do vídeo que assistiram. Finalmente, os participantes são informados sobre hábitos de exercício seguros e recebem uma meta de exercícios moderados 4 vezes por semana.
Na consulta da Fase 2, os participantes completam o EMI-2 e o PAR de 7 dias sobre seus exercícios na semana anterior. Os participantes são então informados sobre a intenção do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Atual aluno do PS101 na Universidade de Boston
- Uma pontuação de 14 ou superior na Escala de Estresse Percebido (PSS)
- Capaz de ler inglês para fornecer consentimento informado
- Familiaridade com teclado e mouse de computador ou dispositivo com tela sensível ao toque
- Acesso ao software de videoconferência Zoom
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Condições conhecidas que proíbem a adoção de exercícios, conforme identificadas pelas pontuações de risco no PAR-Q (uma pontuação “sim” em um ou mais itens)
- Presença de anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica ou ideação suicida recente (6 meses)
- Pontuação de 13 ou menos na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo Exercício para Humor
A intervenção Exercício para Humor é um vídeo de aproximadamente 11 minutos mostrado aos participantes que apresenta um quadro motivacional baseado no humor para exercícios e atividades físicas.
O conteúdo do vídeo se concentra em discussões relacionadas aos benefícios imediatos do exercício para o humor, benefícios cognitivos e de saúde mental de longo prazo do exercício, efeitos do afeto positivo durante o exercício e estratégias centradas no humor para praticar atividades físicas regulares, incluindo exercícios em diversos locais, exercitar-se com amigos e exercitar-se com música ou audiolivros.
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De acordo com o braço de mesmo nome
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Comparador Ativo: Vídeo de exercícios para fitness
A intervenção Exercício para Fitness é um vídeo de aproximadamente 11 minutos mostrado aos participantes que apresenta um quadro motivacional baseado no condicionamento físico para exercícios e atividades físicas.
O conteúdo do vídeo se concentra em discussões relacionadas aos efeitos do exercício na saúde física, incluindo saúde cardiovascular, aumento da queima de calorias e bem-estar físico geral.
O vídeo também inclui recomendações para diversidade de exercícios, equilibrando atividades cardiovasculares e de treinamento de força.
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De acordo com o braço de mesmo nome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação para exercícios
Prazo: Avaliado na consulta de Fase 1 e na consulta de Fase 2, com intervalo de 10 a 20 dias.
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Inventário de motivações para exercícios (EMI-2)
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Avaliado na consulta de Fase 1 e na consulta de Fase 2, com intervalo de 10 a 20 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência ao exercício
Prazo: Contabilidade retrospectiva dos últimos 7 dias, avaliada na consulta da Fase 1 e na consulta da Fase 2, agendada com 10 a 20 dias de intervalo.
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Aderência a uma meta de exercício de intensidade moderada 4 vezes por semana.
Avaliado por meio do Recordatório de Atividade Física de 7 dias (PAR de 7 dias).
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Contabilidade retrospectiva dos últimos 7 dias, avaliada na consulta da Fase 1 e na consulta da Fase 2, agendada com 10 a 20 dias de intervalo.
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Humor durante o exercício
Prazo: Avaliado na consulta da Fase 1 e na consulta da Fase 2, agendados com 10 a 20 dias de intervalo
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Humor durante a atividade física intencional mais típica durante a semana passada, avaliada na Escala de Sentimento (FS)
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Avaliado na consulta da Fase 1 e na consulta da Fase 2, agendados com 10 a 20 dias de intervalo
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Esforço percebido durante o exercício
Prazo: Avaliado na consulta da Fase 1 e na consulta da Fase 2, agendados com 10 a 20 dias de intervalo
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Esforço durante a atividade física intencional mais típica durante a semana passada, avaliada na escala de Avaliações de Esforço Percebido (RPE)
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Avaliado na consulta da Fase 1 e na consulta da Fase 2, agendados com 10 a 20 dias de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7628E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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