- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706180
Motivación para hacer ejercicio: un enfoque basado en el estado de ánimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar dos intervenciones para la motivación del ejercicio: un video de ejercicio para el estado de ánimo y un video de ejercicio para estar en forma. Después de la evaluación para determinar la elegibilidad, los participantes completarán dos citas virtuales del estudio, programadas con un intervalo de 10 a 20 días. En la Fase 1, los participantes primero darán su consentimiento para el estudio y completarán el DASS-21, ASI-3 y EMI-2. Luego, los participantes completarán un recordatorio de actividad física de 7 días (PAR de 7 días) en formato de entrevista sobre su ejercicio durante la semana pasada. Luego, el investigador asigna aleatoriamente a los participantes al video de Fitness o de Estado de ánimo y se les asigna a ver el video durante la reunión de Zoom, que dura aproximadamente 11 minutos. Después del video, los participantes completan dos cuestionarios breves sobre la credibilidad y utilidad del video que vieron. Finalmente, se informa a los participantes sobre hábitos de ejercicio seguros y se les asigna una meta de ejercicio moderado 4 veces por semana.
En la cita de la Fase 2, los participantes completan el EMI-2 y el PAR de 7 días sobre su ejercicio durante la semana pasada. Luego se informa a los participantes sobre la intención del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Estudiante actual de PS101 en la Universidad de Boston
- Una puntuación de 14 o más en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
- Capaz de leer inglés para dar consentimiento informado.
- Familiaridad con el teclado y el mouse de una computadora o un dispositivo de pantalla táctil.
- Acceso al software de videoconferencia Zoom
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Condiciones conocidas que prohíben la adopción de ejercicios según lo identificado por las puntuaciones de riesgo en el PAR-Q (una puntuación de "sí" en uno o más elementos)
- Presencia de anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica, o ideación suicida reciente (6 meses)
- Puntuación de 13 o menos en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo de ejercicio para el estado de ánimo
La intervención Ejercicio para el estado de ánimo es un video de aproximadamente 11 minutos que se muestra a los participantes y que presenta un marco motivacional basado en el estado de ánimo para el ejercicio y la actividad física.
El contenido del video se centra en discusiones relacionadas con los beneficios inmediatos del ejercicio para el estado de ánimo, los beneficios cognitivos y de salud mental a largo plazo del ejercicio, los efectos del afecto positivo durante el ejercicio y las estrategias centradas en el estado de ánimo para realizar actividad física regular, incluido el ejercicio en diversos lugares. hacer ejercicio con amigos y hacer ejercicio con música o audiolibros.
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Según brazo del mismo nombre.
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Comparador activo: Vídeo de ejercicio para estar en forma
La intervención Ejercicio para estar en forma es un video de aproximadamente 11 minutos que se muestra a los participantes y que presenta un marco motivacional basado en el acondicionamiento físico para el ejercicio y la actividad física.
El contenido de vídeo se centra en debates relacionados con los efectos del ejercicio en la salud física, incluida la salud cardiovascular, el aumento de la quema de calorías y el bienestar físico general.
El video también incluye recomendaciones para la diversidad de ejercicios, el equilibrio de las actividades cardiovasculares y de entrenamiento de fuerza.
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Según brazo del mismo nombre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia.
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Inventario de motivaciones para el ejercicio (EMI-2)
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Evaluado en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Contabilidad retrospectiva de los últimos 7 días, evaluada en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia.
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Cumplimiento de un objetivo de ejercicio de intensidad moderada 4 veces por semana.
Evaluado mediante el Recordatorio de actividad física de 7 días (PAR de 7 días).
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Contabilidad retrospectiva de los últimos 7 días, evaluada en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia.
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Estado de ánimo durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia
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Estado de ánimo durante la actividad física intencional más típica durante la semana pasada, evaluado en la Escala de Sentimiento (FS)
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Evaluado en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia
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Esfuerzo percibido durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia
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Esfuerzo durante la actividad física intencional más típica durante la semana pasada, evaluado en la escala de calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
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Evaluado en la cita de la Fase 1 y en la cita de la Fase 2, programadas con 10 a 20 días de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7628E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .