- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706180
Motivazione per l'esercizio: un focus basato sull'umore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare due interventi per la motivazione all'esercizio: un video di esercizi per l'umore e un video di esercizi per il fitness. Dopo lo screening per determinare l'idoneità, i partecipanti completeranno due appuntamenti di studio virtuale, programmati a 10-20 giorni di distanza. Nella Fase 1, i partecipanti daranno prima il consenso allo studio e completeranno DASS-21, ASI-3 ed EMI-2. I partecipanti completeranno quindi un richiamo dell'attività fisica di 7 giorni in formato intervista (PAR di 7 giorni) sul loro esercizio fisico nell'ultima settimana. I partecipanti vengono quindi randomizzati al video Fitness o Mood dal ricercatore e vengono assegnati a guardare il video durante la riunione Zoom, della durata di circa 11 minuti. Dopo il video, i partecipanti completano due brevi questionari sulla credibilità e l'utilità del video che hanno guardato. Infine, i partecipanti vengono informati sulle abitudini di esercizio sicure e viene loro assegnato un obiettivo di esercizio moderato 4 volte a settimana.
Nell'appuntamento della Fase 2, i partecipanti completano l'EMI-2 e il PAR di 7 giorni sul loro esercizio fisico nell'ultima settimana. I partecipanti vengono quindi informati sull'intento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Attuale studente PS101 alla Boston University
- Un punteggio pari o superiore a 14 sulla scala dello stress percepito (PSS)
- In grado di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
- Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o un dispositivo touch screen
- Accesso al software di videoconferenza Zoom
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Condizioni note che vietano l'adozione dell'esercizio fisico identificate dai punteggi di rischio sul PAR-Q (un punteggio "sì" su uno o più elementi)
- Presenza di anoressia nervosa o anoressia nervosa atipica o recente idea suicidaria (6 mesi)
- Punteggio pari o inferiore a 13 sulla scala dello stress percepito (PSS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio per il video dell'umore
L'intervento Esercizio per l'Umore è un video di circa 11 minuti mostrato ai partecipanti che presenta una cornice motivazionale basata sull'umore per l'esercizio e l'attività fisica.
I contenuti video si concentrano su discussioni relative ai benefici immediati sull'umore derivanti dall'esercizio fisico, sui benefici a lungo termine derivanti dall'esercizio fisico sulla salute mentale e cognitiva, sugli effetti dell'affetto positivo durante l'esercizio fisico e sulle strategie centrate sull'umore per impegnarsi in un'attività fisica regolare, compreso l'esercizio in luoghi diversi, allenarsi con gli amici ed esercitarsi con musica o audiolibri.
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Come per il braccio con lo stesso nome
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Comparatore attivo: Esercizio per il video Fitness
L'intervento Esercizio per il Fitness è un video di circa 11 minuti mostrato ai partecipanti che presenta un quadro motivazionale basato sul fitness per l'esercizio e l'attività fisica.
I contenuti video si concentrano sulle discussioni relative agli effetti dell'esercizio fisico sulla salute fisica, tra cui la salute cardiovascolare, l'aumento del consumo calorico e il benessere fisico generale.
Il video include anche raccomandazioni per la diversità degli esercizi, il bilanciamento delle attività cardiovascolari e di allenamento della forza.
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Come per il braccio con lo stesso nome
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: Valutato all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza.
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Inventario delle motivazioni dell'esercizio (EMI-2)
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Valutato all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Contabilità retrospettiva degli ultimi 7 giorni, valutata all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza.
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Aderenza a un obiettivo di esercizio di intensità moderata 4 volte a settimana.
Valutato utilizzando il richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (PAR di 7 giorni).
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Contabilità retrospettiva degli ultimi 7 giorni, valutata all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza.
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Umore durante l'esercizio
Lasso di tempo: Valutato all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza
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Umore durante l'attività fisica intenzionale più tipica della scorsa settimana, valutato sulla Feeling Scale (FS)
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Valutato all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza
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Sforzo percepito durante l'esercizio
Lasso di tempo: Valutato all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza
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Sforzo durante l'attività fisica intenzionale più tipica nell'ultima settimana, valutato sulla scala RPE (Valutazioni dello sforzo percepito)
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Valutato all'appuntamento di Fase 1 e all'appuntamento di Fase 2, programmati a 10-20 giorni di distanza
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7628E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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