- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706180
Motywacja do ćwiczeń: skupienie się na nastroju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena dwóch interwencji w zakresie motywacji do ćwiczeń: filmu przedstawiającego ćwiczenia poprawiające nastrój i wideo przedstawiającego ćwiczenia poprawiające kondycję. Po sprawdzeniu kwalifikacji uczestnicy odbędą dwie wirtualne wizyty studyjne, zaplanowane w odstępie 10–20 dni. W fazie 1 uczestnicy najpierw wyrażą zgodę na badanie i wypełnią kwestionariusze DASS-21, ASI-3 i EMI-2. Następnie uczestnicy przeprowadzą w formie wywiadu 7-dniowe przypominanie o aktywności fizycznej (7-dniowe PAR) na temat ćwiczeń w ciągu ostatniego tygodnia. Następnie badacz losowo przydziela uczestników do filmu Fitness lub Nastrój i przydziela do obejrzenia filmu podczas spotkania na platformie Zoom, trwającego około 11 minut. Po filmie uczestnicy wypełniają dwie krótkie ankiety dotyczące wiarygodności i przydatności obejrzanego filmu. Na koniec uczestnicy zostali poinformowani o bezpiecznych nawykach ćwiczeń i wyznaczono im cel umiarkowanych ćwiczeń 4 razy w tygodniu.
Podczas spotkania w fazie 2 uczestnicy wypełniają kwestionariusz EMI-2 i 7-dniowy PAR dotyczący ćwiczeń z ostatniego tygodnia. Następnie uczestnicy są informowani o celu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Obecny student PS101 na Uniwersytecie Bostońskim
- Wynik 14 lub wyższy w skali odczuwanego stresu (PSS)
- Potrafi czytać po angielsku, aby wyrazić świadomą zgodę
- Znajomość klawiatury i myszy komputerowej lub urządzenia z ekranem dotykowym
- Dostęp do oprogramowania do wideokonferencji Zoom
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Znane warunki uniemożliwiające podjęcie ćwiczeń określone na podstawie wyników ryzyka w PAR-Q (wynik „tak” w jednej lub większej liczbie pozycji)
- Obecność jadłowstrętu psychicznego lub jadłowstrętu atypowego lub niedawnych (6 miesięcy) myśli samobójczych
- Wynik 13 lub niższy w skali odczuwanego stresu (PSS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie do filmu o nastrojach
Interwencja „Ćwiczenia poprawiające nastrój” to około 11-minutowy film pokazywany uczestnikom, który przedstawia oparty na nastroju schemat motywacyjny do ćwiczeń i aktywności fizycznej.
Treści wideo skupiają się na dyskusjach związanych z bezpośrednimi korzyściami dla nastroju wynikającymi z ćwiczeń, długoterminowymi korzyściami dla zdrowia psychicznego i poznawczymi wynikającymi z ćwiczeń, skutkami pozytywnego wpływu podczas ćwiczeń oraz strategiami zorientowanymi na nastrój w zakresie angażowania się w regularną aktywność fizyczną, w tym ćwiczenia w różnych lokalizacjach, ćwiczenia z przyjaciółmi i ćwiczenia przy muzyce lub audiobookach.
|
Jak na ramię o tej samej nazwie
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia do filmu Fitness
Interwencja Ćwiczenia sprawnościowe to około 11-minutowy film pokazywany uczestnikom, który przedstawia oparte na sprawności fizycznej ramy motywacyjne do ćwiczeń i aktywności fizycznej.
Treści wideo skupiają się na dyskusjach związanych z wpływem ćwiczeń na zdrowie fizyczne, w tym na zdrowie układu krążenia, zwiększone spalanie kalorii i ogólne samopoczucie fizyczne.
Film zawiera także zalecenia dotyczące różnorodności ćwiczeń, równoważenia ćwiczeń sercowo-naczyniowych i treningu siłowego.
|
Jak na ramię o tej samej nazwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni.
|
Inwentarz Motywacji do Ćwiczeń (EMI-2)
|
Oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzymanie się ćwiczeń
Ramy czasowe: Retrospektywne rozliczenie ostatnich 7 dni, oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni.
|
Przestrzeganie celu ćwiczeń, czyli ćwiczeń o umiarkowanej intensywności 4 razy w tygodniu.
Oceniano za pomocą 7-dniowego przypominania o aktywności fizycznej (7-dniowe PAR).
|
Retrospektywne rozliczenie ostatnich 7 dni, oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni.
|
|
Nastrój podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni
|
Nastrój podczas najbardziej typowej, zamierzonej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia, oceniany w Skali Odczuć (FS)
|
Oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni
|
|
Postrzegany wysiłek podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni
|
Wysiłek podczas najbardziej typowej, zamierzonej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia, oceniany w skali oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
|
Oceniane podczas wizyty w fazie 1 i wizyty w fazie 2, zaplanowanych w odstępie 10–20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7628E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .