- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708208
Žádosti o dobrovolné ukončení a lékařské ukončení těhotenství z mateřských, psychologických nebo sociálních důvodů v ženském centru (La Maison des Femmes) v Saint-Denis:
Dobrovolné ukončení a lékařské ukončení těhotenství z mateřských, psychologických nebo sociálních důvodů v ženském centru (La Maison Des Femmes) v Saint-Denis
Ve Francii článek L2213-1 zákona o veřejném zdraví (zákon ze 4. července 2001) jasně stanoví, že „dobrovolné ukončení těhotenství může být provedeno kdykoli, pokud dva lékaři, kteří jsou součástí multidisciplinárního týmu, potvrdí tým poskytl své poradní stanovisko – že pokračování v těhotenství vážně ohrožuje zdraví ženy.“ V důsledku toho, když je žádost o ukončení těhotenství podána během prvních šestnácti týdnů amenorey, pacientky mají ve svém rozhodování úplnou autonomii. Tento proces je jednoznačně uznáván jako dobrovolné ukončení těhotenství (VTP).
Pokud je interrupce provedena po ukončení těhotenství, musí žádost pacientky projít multidisciplinárním posouzením. Tento postup je známý jako lékařské ukončení těhotenství pro mateřskou indikaci.
Obecně existují dvě kategorie indikací pro tento postup:
Organické důvody, jako je progresivní rakovina nebo závažné srdeční onemocnění. Psychosociální důvody: které zahrnují psychologické a sociální faktory.
V případě lékařského ukončení těhotenství z psychologických nebo sociálních důvodů Národní vysoká škola francouzských gynekologů a porodníků (CNGOF) doporučuje, aby tyto žádosti byly formálně dokumentovány v centrech, kde pacientky dostávají péči. Existuje však značná variabilita v tom, jak jsou tyto postupy implementovány na různých místech. Kromě toho stávající literatura odhaluje významný nedostatek epidemiologických a klinických údajů o tomto tématu, což zdůrazňuje potřebu komplexnějšího výzkumu v této oblasti.
Maison des Femmes (centrum pro ženy) v Saint-Denis bylo otevřeno v roce 2016 a sídlí centrum pro plánování rodiny a multiprofesionální podpůrná služba pro pacientky, které zažily násilí. Poskytuje péči mnoha ženám, které požádaly o ukončení těhotenství, ale překročily zákonnou lhůtu pro interrupci.
Studie provedená v letech 2021-2022 jako součást lékařské práce odhalila významně vysokou prevalenci násilí, které zažívaly ženy, které hledaly ukončení těhotenství z nelékařských důvodů v nemocnici Delafontaine. Zjištění ukázala, že 65 % těchto pacientů trpělo násilím.
Abychom posílili naše epidemiologická zjištění, navrhujeme studii srovnávající tuto skupinu žen s jinou skupinou, která ve stejném časovém období podstoupila potrat.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Francie, 93200
- Maison des femmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky (nezletilé nebo dospělí), které byly navštíveny v ženském centru (Maison des Femmes) za účelem pomoci s žádostí o ukončení těhotenství z mateřských, psychologických a/nebo sociálních důvodů, včetně pacientek pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství) čas konzultace.
- lékařská konzultace v době od 1.1.2016 do 28.2.2022.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti (pacient nebo opatrovník)
- Nesouhlas s používáním dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje
Časové okno: 1 den
|
Stáří
|
1 den
|
|
Demografické údaje
Časové okno: 1 den
|
Místo narození
|
1 den
|
|
Demografické údaje
Časové okno: 1 den
|
Historie migrace
|
1 den
|
|
Lékařská anamnéza
Časové okno: 1 den
|
Termín zrušení
|
1 den
|
|
Historie násilí
Časové okno: 1 den
|
Popis násilí.
Současná situace násilí.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0057_MATER_28bis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .