- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708208
Запросы на добровольное прерывание и медикаментозное прерывание беременности по материнским, психологическим или социальным причинам в Женском центре (La Maison Des Femmes) в Сен-Дени:
Добровольное и медикаментозное прерывание беременности по материнским, психологическим или социальным причинам в женском центре (La Maison Des Femmes) в Сен-Дени
Во Франции статья L2213-1 Кодекса общественного здравоохранения (закон от 4 июля 2001 г.) четко устанавливает, что «добровольное прерывание беременности может быть произведено в любое время, если два врача, входящие в состав многопрофильной бригады, подтвердят – после этого Команда предоставила свое консультативное заключение — что продолжение беременности серьезно угрожает здоровью женщины». Следовательно, когда просьба о прерывании беременности подается в течение первых шестнадцати недель после аменореи, пациентки пользуются полной автономией в принятии решений. Этот процесс однозначно признается как добровольное прерывание беременности (ВТП).
Если аборт произведен после окончания беременности, обращение пациентки должно пройти мультидисциплинарную оценку. Эта процедура известна как медикаментозное прерывание беременности по материнским показаниям.
Обычно существует две категории показаний для этой процедуры:
Органические причины, такие как прогрессирующий рак или тяжелая болезнь сердца. Психосоциальные причины: к которым относятся психологические и социальные факторы.
В случае медицинского прерывания беременности по психологическим или социальным причинам Национальная коллегия французских гинекологов и акушеров (CNGOF) рекомендует официально документировать эти запросы в центрах, где пациенты получают помощь. Однако существуют значительные различия в том, как эти методы реализуются в разных местах. Кроме того, существующая литература свидетельствует о существенном недостатке эпидемиологических и клинических данных по этому вопросу, что подчеркивает необходимость более комплексных исследований в этой области.
Открытый в 2016 году Maison des Femmes (Женский центр) в Сен-Дени включает в себя центр планирования семьи и многопрофильную службу поддержки для пациентов, подвергшихся насилию. Он предоставляет помощь многим женщинам, которые пытались прервать беременность, но превысили установленный законом срок для аборта.
Исследование, проведенное в 2021–2022 годах в рамках медицинской диссертации, выявило значительно высокую распространенность насилия, которому подвергаются женщины, добивающиеся прерывания беременности по немедицинским причинам в больнице Делафонтен. Результаты показали, что 65% этих пациентов пострадали от насилия.
Чтобы подкрепить наши эпидемиологические выводы, мы предлагаем исследование, сравнивающее эту группу женщин с другой группой, сделавшей аборт в тот же период времени.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Франция, 93200
- Maison des femmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки (несовершеннолетние или взрослые), обратившиеся в Женский центр (Maison des Femmes) за помощью с просьбой о прерывании беременности по материнским, психологическим и/или социальным причинам, в том числе пациентки, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство) в время консультации.
- врачебная консультация в период с 01.01.2016 по 28.02.2022.
Критерии исключения:
- Отказ от участия (пациента или опекуна)
- Противодействие использованию данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст
|
1 день
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 1 день
|
Место рождения
|
1 день
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 1 день
|
История миграции
|
1 день
|
|
История болезни
Временное ограничение: 1 день
|
Срок аботации
|
1 день
|
|
История насилия
Временное ограничение: 1 день
|
Описание насилия.
Текущая ситуация с насилием.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0057_MATER_28bis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .