- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06708208
Wnioski o dobrowolne przerwanie ciąży lub medyczne przerwanie ciąży ze względów matczynych, psychologicznych lub społecznych w Centrum dla Kobiet (La Maison Des Femmes) w Saint-Denis:
Dobrowolne przerwanie ciąży i medyczne przerwanie ciąży ze względów matczynych, psychologicznych lub społecznych w ośrodku dla kobiet (La Maison Des Femmes) w Saint-Denis
We Francji art. L2213-1 Kodeksu zdrowia publicznego (ustawa z dnia 4 lipca 2001 r.) wyraźnie stanowi, że „dobrowolnego przerwania ciąży można dokonać w dowolnym momencie, jeżeli dwóch lekarzy wchodzących w skład wielodyscyplinarnego zespołu poświadczy – po tym zespół przedstawił opinię doradczą, że kontynuowanie ciąży poważnie zagraża zdrowiu kobiety”. W rezultacie, gdy wniosek o przerwanie ciąży zostanie złożony w ciągu pierwszych szesnastu tygodni od braku miesiączki, pacjentki mają pełną autonomię w podejmowaniu decyzji. Proces ten jest jednoznacznie uznawany za dobrowolne przerwanie ciąży (VTP).
Jeżeli aborcja zostanie dokonana po zakończeniu ciąży, wniosek pacjentki musi zostać poddany wielodyscyplinarnej ocenie. Procedura ta nazywana jest medycznym przerwaniem ciąży ze wskazań matczynych.
Generalnie istnieją dwie kategorie wskazań do tej procedury:
Przyczyny organiczne, takie jak postępujący rak lub ciężka choroba serca. Przyczyny psychospołeczne: które obejmują czynniki psychologiczne i społeczne.
W przypadku medycznego przerwania ciąży ze względów psychologicznych lub społecznych Krajowe Kolegium Francuskich Ginekologów i Położników (CNGOF) zaleca, aby wnioski te były formalnie dokumentowane w ośrodkach, w których pacjentki objęte są opieką. Jednakże istnieją znaczne różnice w sposobie wdrażania tych praktyk w różnych lokalizacjach. Ponadto istniejąca literatura wskazuje na znaczny brak danych epidemiologicznych i klinicznych na ten temat, co podkreśla potrzebę bardziej kompleksowych badań w tym obszarze.
Otwarty w 2016 r. Maison des Femmes (Centrum Kobiet) w Saint-Denis mieści centrum planowania rodziny i wielobranżowe usługi wsparcia dla pacjentów, którzy doświadczyli przemocy. Zapewnia opiekę wielu kobietom, które starały się o przerwanie ciąży, ale przekroczyły ustawowy termin aborcji.
Badanie przeprowadzone w latach 2021-2022 w ramach pracy magisterskiej z zakresu medycyny wykazało znacząco wysoką częstość występowania przemocy wśród kobiet starających się o przerwanie ciąży z powodów pozamedycznych w szpitalu Delafontaine. Wyniki wykazały, że 65% tych pacjentów doświadczyło przemocy.
Aby wzmocnić nasze ustalenia epidemiologiczne, proponujemy badanie porównujące tę grupę kobiet z inną grupą, która dokonała aborcji w tym samym okresie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Francja, 93200
- Maison des femmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki (małoletnie lub dorosłe), które zgłosiły się do Centrum dla Kobiet (Maison des Femmes) w celu uzyskania pomocy w związku z wnioskiem o przerwanie ciąży ze względów matczynych, psychologicznych i/lub społecznych, w tym pacjentki objęte ochroną prawną (opieka, kurator) w czas konsultacji.
- konsultacja lekarska w terminie 01.01.2016 - 28.02.2022.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału (pacjent lub opiekun)
- Sprzeciw wobec wykorzystania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiek
|
1 dzień
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miejsce urodzenia
|
1 dzień
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Historia migracji
|
1 dzień
|
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Termin abotażu
|
1 dzień
|
|
Historia przemocy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opis przemocy.
Obecna sytuacja dotycząca przemocy.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0057_MATER_28bis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .