- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708208
Anträge auf freiwilligen und medizinischen Schwangerschaftsabbruch aus mütterlichen, psychologischen oder sozialen Gründen im Frauenzentrum (La Maison Des Femmes) in Saint-Denis:
Freiwilliger und medizinischer Schwangerschaftsabbruch aus mütterlichen, psychologischen oder sozialen Gründen im Frauenzentrum (La Maison Des Femmes) in Saint-Denis
In Frankreich legt Artikel L2213-1 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen (Gesetz vom 4. Juli 2001) klar fest, dass „ein freiwilliger Schwangerschaftsabbruch jederzeit durchgeführt werden kann, wenn zwei Ärzte, die Teil eines multidisziplinären Teams sind, danach ein Attest ausstellen.“ Das Team hat sein Gutachten abgegeben, dass die Fortsetzung der Schwangerschaft die Gesundheit der Frau ernsthaft gefährdet. Wenn also innerhalb der ersten 16 Wochen der Amenorrhoe ein Antrag auf einen Schwangerschaftsabbruch gestellt wird, üben die Patientinnen völlige Autonomie in ihrer Entscheidungsfindung aus. Dieser Vorgang wird eindeutig als freiwilliger Schwangerschaftsabbruch (VTP) anerkannt.
Erfolgt ein Schwangerschaftsabbruch nach Beendigung der Schwangerschaft, muss der Antrag der Patientin einer multidisziplinären Prüfung unterzogen werden. Dieses Verfahren wird als medizinischer Schwangerschaftsabbruch bei mütterlicher Indikation bezeichnet.
Generell gibt es zwei Kategorien von Indikationen für dieses Verfahren:
Organische Gründe wie fortschreitender Krebs oder schwere Herzerkrankungen. Psychosoziale Gründe: Dazu gehören psychologische und soziale Faktoren.
Im Falle eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs aus psychologischen oder sozialen Gründen empfiehlt das Nationale Kolleg der französischen Gynäkologen und Geburtshelfer (CNGOF), dass diese Anträge in den Zentren, in denen Patientinnen betreut werden, offiziell dokumentiert werden. Allerdings gibt es erhebliche Unterschiede in der Art und Weise, wie diese Praktiken an verschiedenen Standorten umgesetzt werden. Darüber hinaus zeigt die vorhandene Literatur einen erheblichen Mangel an epidemiologischen und klinischen Daten zu diesem Thema, was den Bedarf an umfassenderer Forschung in diesem Bereich unterstreicht.
Das 2016 eröffnete Maison des Femmes (Frauenzentrum) in Saint-Denis beherbergt ein Familienplanungszentrum und einen multiprofessionellen Unterstützungsdienst für Patienten, die Gewalt erlebt haben. Es betreut viele Frauen, die einen Schwangerschaftsabbruch angestrebt haben, aber die gesetzliche Frist für einen Schwangerschaftsabbruch überschritten haben.
Eine in den Jahren 2021–2022 im Rahmen einer medizinischen Abschlussarbeit durchgeführte Studie ergab eine signifikant hohe Gewaltprävalenz bei Frauen, die im Delafontaine Hospital einen Schwangerschaftsabbruch aus nichtmedizinischen Gründen anstreben. Die Ergebnisse zeigten, dass 65 % dieser Patienten unter Gewalt gelitten hatten.
Um unsere epidemiologischen Erkenntnisse zu untermauern, schlagen wir eine Studie vor, in der diese Gruppe von Frauen mit einer anderen Gruppe verglichen wird, die im gleichen Zeitraum eine Abtreibung hatte.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seine saint denis
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Saint Denis, Seine saint denis, Frankreich, 93200
- Maison des femmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen (Minderjährige oder Erwachsene), die im Frauenzentrum (Maison des Femmes) zur Unterstützung bei einem Antrag auf Schwangerschaftsabbruch aus mütterlichen, psychologischen und/oder sozialen Gründen aufgesucht wurden, einschließlich Patientinnen, die dort unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Vormundschaft) stehen Zeitpunkt der Beratung.
- ärztliche Beratung zwischen 01.01.2016 und 28.02.2022.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme (Patient oder Erziehungsberechtigter)
- Widerstand gegen die Verwendung von Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
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Alter
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1 Tag
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Demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
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Geburtsort
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1 Tag
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Demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
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Migrationsgeschichte
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1 Tag
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Krankengeschichte
Zeitfenster: 1 Tag
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Abotionsdauer
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1 Tag
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Geschichte der Gewalt
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschreibung der Gewalt.
Aktuelle Gewaltsituation.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0057_MATER_28bis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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