- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708208
Verzoeken tot vrijwillige beëindiging en medische beëindiging van de zwangerschap om maternale, psychologische of sociale redenen in het Vrouwencentrum (La Maison Des Femmes) in Saint-Denis:
Vrijwillige beëindiging en medische beëindiging van de zwangerschap om maternale, psychologische of sociale redenen in het Vrouwencentrum (La Maison Des Femmes) in Saint-Denis
In Frankrijk stelt artikel L2213-1 van de Wet op de Volksgezondheid (wet van 4 juli 2001) duidelijk vast dat “vrijwillige zwangerschapsafbreking op elk moment kan worden uitgevoerd als twee artsen, die deel uitmaken van een multidisciplinair team, een verklaring afleggen. Het team heeft advies uitgebracht: het voortzetten van de zwangerschap brengt de gezondheid van de vrouw ernstig in gevaar." Wanneer binnen de eerste zestien weken van de amenorroe een verzoek tot zwangerschapsafbreking wordt ingediend, oefenen patiënten dus volledige autonomie uit in hun besluitvorming. Dit proces wordt ondubbelzinnig erkend als vrijwillige zwangerschapsafbreking (VTP).
Als een abortus wordt uitgevoerd nadat de zwangerschap is beëindigd, moet het verzoek van de patiënte een multidisciplinaire beoordeling ondergaan. Deze procedure staat bekend als medicamenteuze zwangerschapsafbreking voor maternale indicaties.
Er zijn over het algemeen twee categorieën indicaties voor deze procedure:
Organische redenen zoals progressieve kanker of ernstige hartziekten. Psychosociale redenen: waaronder psychologische en sociale factoren.
In het geval van medische zwangerschapsafbrekingen om psychologische of sociale redenen beveelt het Nationale College van Franse Gynaecologen en Verloskundigen (CNGOF) aan dat deze verzoeken formeel worden gedocumenteerd in de centra waar patiënten zorg ontvangen. Er is echter een aanzienlijke variatie in de manier waarop deze praktijken op verschillende locaties worden geïmplementeerd. Bovendien blijkt uit de bestaande literatuur dat er een aanzienlijk gebrek is aan epidemiologische en klinische gegevens over dit onderwerp, wat de noodzaak van uitgebreider onderzoek op dit gebied benadrukt.
Het Maison des Femmes (Vrouwencentrum) in Saint-Denis, geopend in 2016, herbergt een centrum voor gezinsplanning en een multiprofessionele ondersteuningsdienst voor patiënten die geweld hebben meegemaakt. Het biedt zorg aan veel vrouwen die een zwangerschapsafbreking hebben aangevraagd, maar de wettelijke termijn voor abortus hebben overschreden.
Een studie uitgevoerd in 2021-2022, als onderdeel van een medisch proefschrift, bracht een significant hoge prevalentie van geweld aan het licht onder vrouwen die om niet-medische redenen een zwangerschapsafbreking zoeken in het Delafontaine Ziekenhuis. Uit de bevindingen bleek dat 65% van deze patiënten het slachtoffer was van geweld.
Om onze epidemiologische bevindingen te versterken, stellen we een onderzoek voor waarin deze groep vrouwen wordt vergeleken met een andere groep die in dezelfde periode een abortus heeft ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Frankrijk, 93200
- Maison des femmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (minderjarigen of volwassenen) die in het Vrouwencentrum (Maison des Femmes) zijn gezien voor hulp bij een verzoek tot zwangerschapsafbreking om maternale, psychologische en/of sociale redenen, inclusief patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap) bij het tijdstip van het consult.
- medische consultatie tussen 01/01/2016 en 28/02/2022.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname (patiënt of voogd)
- Verzet tegen het gebruik van data
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd
|
1 dag
|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geboorteplaats
|
1 dag
|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Migratie geschiedenis
|
1 dag
|
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: 1 dag
|
Termijn van abortus
|
1 dag
|
|
De geschiedenis van geweld
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beschrijving van het geweld.
Huidige situatie van geweld.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0057_MATER_28bis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .