- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708208
Pedidos de interrupção voluntária e interrupção médica da gravidez por motivos maternos, psicológicos ou sociais no Centro Feminino (La Maison Des Femmes) de Saint-Denis:
Interrupção voluntária e interrupção médica da gravidez por motivos maternos, psicológicos ou sociais no Centro Feminino (La Maison Des Femmes) em Saint-Denis
Na França, o artigo L2213-1 do Código de Saúde Pública (lei de 4 de julho de 2001) estabelece claramente que "a interrupção voluntária da gravidez pode ser realizada a qualquer momento se dois médicos, que fazem parte de uma equipe multidisciplinar, certificarem - após isso equipe forneceu sua opinião consultiva - que continuar a gravidez põe seriamente em risco a saúde da mulher." Consequentemente, quando um pedido de interrupção da gravidez é feito nas primeiras dezasseis semanas de amenorreia, as pacientes exercem total autonomia na sua tomada de decisão. Este processo é inequivocamente reconhecido como interrupção voluntária da gravidez (TPV).
Caso o aborto seja realizado após o término da gravidez, a solicitação da paciente deverá passar por avaliação multidisciplinar. Este procedimento é conhecido como interrupção médica da gravidez por indicação materna.
Geralmente existem duas categorias de indicações para este procedimento:
Razões orgânicas, como câncer progressivo ou doença cardíaca grave. Razões psicossociais: que incluem fatores psicológicos e sociais.
No caso de interrupções médicas da gravidez por razões psicológicas ou sociais, o Colégio Nacional de Ginecologistas e Obstetras Franceses (CNGOF) recomenda que estes pedidos sejam formalmente documentados nos centros onde as pacientes recebem cuidados. No entanto, existe uma variabilidade considerável na forma como estas práticas são implementadas em diferentes locais. Além disso, a literatura existente revela uma falta significativa de dados epidemiológicos e clínicos sobre o assunto, destacando a necessidade de pesquisas mais abrangentes nesta área.
Inaugurado em 2016, o Maison des Femmes (Centro da Mulher) de Saint-Denis abriga um centro de planejamento familiar e um serviço de apoio multiprofissional para pacientes vítimas de violência. Presta cuidados a muitas mulheres que solicitaram a interrupção da gravidez, mas ultrapassaram o prazo legal para o aborto.
Um estudo realizado em 2021-2022, no âmbito de uma tese médica, revelou uma prevalência significativamente elevada de violência sofrida por mulheres que procuram a interrupção da gravidez por motivos não médicos no Hospital Delafontaine. Os resultados indicaram que 65% desses pacientes sofreram violência.
Para fortalecer nossos achados epidemiológicos, propomos um estudo comparando este grupo de mulheres com outro grupo que fez um aborto no mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seine saint denis
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Saint Denis, Seine saint denis, França, 93200
- Maison des femmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (menores ou adultos) que tenham sido atendidos no Centro da Mulher (Maison des Femmes) para atendimento com pedido de interrupção da gravidez por motivos maternos, psicológicos e/ou sociais, incluindo pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria) no momento da consulta.
- consulta médica entre 01/01/2016 e 28/02/2022.
Critérios de exclusão:
- Recusa de participação (paciente ou responsável)
- Oposição ao uso de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: 1 dia
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Idade
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1 dia
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Dados demográficos
Prazo: 1 dia
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Local de nascimento
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1 dia
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Dados demográficos
Prazo: 1 dia
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Histórico de migração
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1 dia
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História médica
Prazo: 1 dia
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Termo de aboção
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1 dia
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História da violência
Prazo: 1 dia
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Descrição da violência.
Situação atual de violência.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0057_MATER_28bis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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