- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708208
Pyynnöt raskauden vapaaehtoisesta keskeyttämisestä ja lääketieteellisestä keskeyttämisestä äidin, psykologisen tai sosiaalisen syyn vuoksi naistenkeskuksessa (La Maison Des Femmes) Saint-Denisissä:
Raskauden vapaaehtoinen keskeyttäminen ja lääketieteellinen keskeytys äidin, psykologisista tai sosiaalisista syistä naistenkeskuksessa (La Maison Des Femmes) Saint-Denisissä
Ranskassa kansanterveyslain pykälässä L2213-1 (laki, 4. heinäkuuta 2001) todetaan selvästi, että "vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen voidaan suorittaa milloin tahansa, jos kaksi lääkäriä, jotka kuuluvat monialaiseen tiimiin, todistavat tämän jälkeen. tiimi on antanut neuvoa-antavan lausuntonsa - että raskauden jatkaminen vaarantaa vakavasti naisen terveyden." Näin ollen, kun pyyntö raskauden keskeyttämisestä tehdään kuukautisten ensimmäisten kuudentoista viikon aikana, potilaat käyttävät täysin itsenäistä päätöksentekoa. Tämä prosessi tunnustetaan yksiselitteisesti vapaaehtoiseksi raskauden keskeyttämiseksi (VTP).
Jos abortti tehdään raskauden päätyttyä, potilaan pyynnöstä on tehtävä monialainen arviointi. Tämä menettely tunnetaan lääketieteellisenä raskauden keskeytyksenä äidin indikaatioiden vuoksi.
Tätä menettelyä varten on yleensä kaksi indikaatiokategoriaa:
Orgaaniset syyt, kuten etenevä syöpä tai vakava sydänsairaus. Psykososiaaliset syyt: joihin kuuluvat psykologiset ja sosiaaliset tekijät.
Jos raskaus keskeytetään lääketieteellisesti psykologisista tai sosiaalisista syistä, National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) suosittelee, että nämä pyynnöt dokumentoidaan virallisesti keskuksissa, joissa potilaat saavat hoitoa. Näiden käytäntöjen täytäntöönpanossa on kuitenkin huomattavaa vaihtelua eri paikoissa. Lisäksi olemassa oleva kirjallisuus paljastaa merkittävän epidemiologisen ja kliinisen tiedon puutteen aiheesta, mikä korostaa tarvetta tehdä kattavampaa tutkimusta tällä alalla.
Vuonna 2016 avatussa Maison des Femmesissä (Naisten keskus) Saint-Denisissä on perhesuunnittelukeskus ja moniammatillinen tukipalvelu väkivaltaa kokeneille potilaille. Se tarjoaa hoitoa monille naisille, jotka ovat hakeneet raskauden keskeyttämistä, mutta ovat ylittäneet abortin laillisen aikarajan.
Vuosina 2021-2022 tehty tutkimus osana lääketieteellistä opinnäytetyötä paljasti Delafontaine Hospitalissa merkittävän korkean väkivallan esiintyvyyden naisilla, jotka hakevat raskauden keskeyttämistä ei-lääketieteellisistä syistä. Tulokset osoittivat, että 65 prosenttia näistä potilaista oli kärsinyt väkivallasta.
Epidemiologisten löydöstemme vahvistamiseksi ehdotamme tutkimusta, jossa tätä naisten ryhmää verrataan toiseen ryhmään, jotka ovat tehneet abortin samana ajanjaksona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Ranska, 93200
- Maison des femmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat (alaikäiset tai aikuiset), jotka ovat tulleet Naiskeskukseen (Maison des Femmes) auttamaan raskauden keskeyttämistä äitiys-, psykologisista ja/tai sosiaalisista syistä, mukaan lukien potilaat, jotka ovat laillisen suojan (huollon, huoltajan) alaisia. konsultaation aika.
- lääkärin konsultaatio 1.1.2016-28.2.2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen (potilas tai huoltaja)
- Tietojen käytön vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ikä
|
1 päivä
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syntymäpaikka
|
1 päivä
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muuttoliikkeen historia
|
1 päivä
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Abotion aika
|
1 päivä
|
|
Väkivallan historiaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaus väkivallasta.
Tämänhetkinen väkivaltatilanne.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0057_MATER_28bis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .