- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06708208
Anmodninger om frivillig afbrydelse og medicinsk afbrydelse af graviditet af mødres, psykologiske eller sociale årsager på kvindecentret (La Maison Des Femmes) i Saint-Denis:
Frivillig afbrydelse og medicinsk afbrydelse af graviditet af mødres, psykologiske eller sociale årsager på kvindecentret (La Maison Des Femmes) i Saint-Denis
I Frankrig fastslår artikel L2213-1 i folkesundhedsloven (lov af 4. juli 2001) klart, at "frivillig afbrydelse af graviditeten kan udføres til enhver tid, hvis to læger, som er en del af et tværfagligt team, attesterer - efter dette teamet har givet sin rådgivende udtalelse - at fortsættelse af graviditeten er en alvorlig fare for kvindens helbred." Når en anmodning om afbrydelse af graviditeten fremsættes inden for de første seksten uger af amenoré, udøver patienterne derfor fuldstændig autonomi i deres beslutningstagning. Denne proces er utvetydigt anerkendt som frivillig afbrydelse af graviditeten (VTP).
Hvis der foretages abort efter graviditetens ophør, skal patientens anmodning gennemgå en tværfaglig vurdering. Denne procedure er kendt som medicinsk afbrydelse af graviditeten for moderens indikationer.
Der er generelt to kategorier af indikationer for denne procedure:
Økologiske årsager såsom progressiv kræft eller alvorlig hjertesygdom. Psykosociale årsager: som omfatter psykologiske og sociale faktorer.
I tilfælde af medicinske afbrydelser af graviditeten af psykologiske eller sociale årsager anbefaler National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF), at disse anmodninger formelt dokumenteres inden for de centre, hvor patienterne modtager behandling. Der er dog betydelig variation i, hvordan disse praksisser implementeres på tværs af forskellige lokationer. Ydermere afslører den eksisterende litteratur en betydelig mangel på epidemiologiske og kliniske data om emnet, hvilket understreger behovet for mere omfattende forskning på dette område.
Maison des Femmes (Kvindecenter) i Saint-Denis åbnede i 2016 og huser et familieplanlægningscenter og en multiprofessionel støttetjeneste for patienter, der har oplevet vold. Det yder pleje til mange kvinder, der har søgt en graviditetsafbrydelse, men har overskredet den lovmæssige frist for abort.
En undersøgelse udført i 2021-2022, som en del af en medicinsk afhandling, afslørede en signifikant høj forekomst af vold oplevet af kvinder, der søger en graviditetsafbrydelse af ikke-medicinske årsager på Delafontaine Hospital. Resultaterne viste, at 65 % af disse patienter havde lidt af vold.
For at styrke vores epidemiologiske resultater foreslår vi en undersøgelse, der sammenligner denne gruppe kvinder med en anden gruppe, der havde en abort inden for samme tidsramme.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Frankrig, 93200
- Maison des femmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mindreårige eller voksne), der er blevet tilset i Kvindecentret (Maison des Femmes) for at få hjælp til en anmodning om afbrydelse af graviditeten af moderlige, psykologiske og/eller sociale årsager, herunder patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kurator) på tidspunktet for konsultationen.
- lægekonsultation mellem 01/01/2016 og 28/02/2022.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse (patient eller værge)
- Modstand mod brug af data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Alder
|
1 dag
|
|
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Fødested
|
1 dag
|
|
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Migrationshistorie
|
1 dag
|
|
Sygehistorie
Tidsramme: 1 dag
|
Afbudsperiode
|
1 dag
|
|
Voldens historie
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse af volden.
Nuværende voldssituation.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0057_MATER_28bis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige