- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06708208
Förfrågningar om frivilligt avbrytande och medicinsk avbrytande av graviditet av moderns, psykologiska eller sociala skäl vid kvinnocentret (La Maison Des Femmes) i Saint-Denis:
Frivillig avbrytande av graviditet och medicinsk avbrytande av graviditet av moderns, psykologiska eller sociala skäl vid kvinnocentret (La Maison Des Femmes) i Saint-Denis
I Frankrike fastställer artikel L2213-1 i folkhälsolagen (lag av den 4 juli 2001) tydligt att "frivilligt avbrytande av graviditeten kan utföras när som helst om två läkare, som ingår i ett multidisciplinärt team, intygar - efter detta teamet har lämnat sin rådgivande åsikt - att fortsatt graviditet allvarligt äventyrar kvinnans hälsa." Följaktligen, när en begäran om avbrytande av graviditeten görs inom de första sexton veckorna av amenorré, utövar patienterna fullständig autonomi i sitt beslutsfattande. Denna process är otvetydigt erkänd som frivillig avbrytande av graviditeten (VTP).
Om abort görs efter att graviditeten avslutats ska patientens begäran genomgå en multidisciplinär bedömning. Denna procedur är känd som medicinsk avbrytande av graviditeten för moderns indikationer.
Det finns i allmänhet två kategorier av indikationer för denna procedur:
Organiska orsaker som progressiv cancer eller svår hjärtsjukdom. Psykosociala skäl: som inkluderar psykologiska och sociala faktorer.
Vid medicinska avbrott av graviditeten av psykologiska eller sociala skäl rekommenderar National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) att dessa förfrågningar formellt dokumenteras inom de centra där patienterna får vård. Det finns dock stor variation i hur dessa metoder implementeras på olika platser. Dessutom avslöjar den befintliga litteraturen en betydande brist på epidemiologiska och kliniska data om ämnet, vilket visar på behovet av mer omfattande forskning inom detta område.
Maison des Femmes (kvinnocentrum) i Saint-Denis, som öppnades 2016, rymmer ett familjeplaneringscenter och en multiprofessionell stödtjänst för patienter som har upplevt våld. Den ger vård till många kvinnor som har sökt graviditetsavbrytande men har överskridit den lagstadgade tidsgränsen för abort.
En studie som genomfördes 2021-2022, som en del av en medicinsk avhandling, avslöjade en signifikant hög förekomst av våld som upplevts av kvinnor som söker en graviditetsavbrytande av icke-medicinska skäl på Delafontaine Hospital. Resultaten visade att 65 % av dessa patienter hade lidit av våld.
För att stärka våra epidemiologiska fynd föreslår vi en studie som jämför denna grupp kvinnor med en annan grupp som gjort abort under samma tidsram.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Frankrike, 93200
- Maison des femmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (mindreåriga eller vuxna) som har setts på kvinnocentret (Maison des Femmes) för hjälp med en begäran om avbrytande av graviditeten på grund av moderns, psykologiska och/eller sociala skäl, inklusive patienter under rättsskydd (förmyndarskap, kurator) på tidpunkten för samrådet.
- medicinsk konsultation mellan 01/01/2016 och 28/02/2022.
Uteslutningskriterier:
- Avslag på deltagande (patient eller vårdnadshavare)
- Motstånd mot användning av data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska data
Tidsram: 1 dag
|
Åldras
|
1 dag
|
|
Demografiska data
Tidsram: 1 dag
|
Födelseplats
|
1 dag
|
|
Demografiska data
Tidsram: 1 dag
|
Migrationshistoria
|
1 dag
|
|
Medicinsk historia
Tidsram: 1 dag
|
Avbrottstid
|
1 dag
|
|
Våldets historia
Tidsram: 1 dag
|
Beskrivning av våldet.
Nuvarande våldssituation.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0057_MATER_28bis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .