- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708208
Forespørsler om frivillig avbrudd og medisinsk avslutning av svangerskapet av mors, psykologiske eller sosiale årsaker ved kvinnesenteret (La Maison Des Femmes) i Saint-Denis:
Frivillig avbrudd og medisinsk avslutning av svangerskapet av mors, psykologiske eller sosiale årsaker ved kvinnesenteret (La Maison Des Femmes) i Saint-Denis
I Frankrike fastslår artikkel L2213-1 i folkehelsekodeksen (lov av 4. juli 2001) klart at "frivillig avbrytelse av svangerskapet kan utføres når som helst hvis to leger, som er en del av et tverrfaglig team, bekrefter - etter dette teamet har gitt sin rådgivende mening - at fortsettelse av svangerskapet utgjør en alvorlig fare for kvinnens helse." Følgelig, når en forespørsel om avbrytelse av svangerskapet fremsettes innen de første seksten ukene av amenoré, utøver pasienter fullstendig autonomi i beslutningsprosessen. Denne prosessen er utvetydig anerkjent som frivillig avbrytelse av svangerskapet (VTP).
Dersom det foretas abort etter at svangerskapet er avsluttet, skal pasientens henvendelse gjennom en tverrfaglig vurdering. Denne prosedyren er kjent som medisinsk avbrytelse av svangerskapet for morsindikasjoner.
Det er generelt to kategorier av indikasjoner for denne prosedyren:
Organiske årsaker som progressiv kreft eller alvorlig hjertesykdom. Psykososiale årsaker: som inkluderer psykologiske og sosiale faktorer.
Ved medisinske svangerskapsavbrudd av psykologiske eller sosiale årsaker, anbefaler National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) at disse forespørslene blir formelt dokumentert innenfor sentrene der pasientene mottar omsorg. Det er imidlertid betydelig variasjon i hvordan denne praksisen implementeres på tvers av forskjellige lokasjoner. Videre avslører den eksisterende litteraturen en betydelig mangel på epidemiologiske og kliniske data om emnet, noe som fremhever behovet for mer omfattende forskning på dette området.
Maison des Femmes (Kvinnesenter) i Saint-Denis, åpnet i 2016, huser et familieplanleggingssenter og en multiprofesjonell støttetjeneste for pasienter som har opplevd vold. Den gir omsorg til mange kvinner som har søkt svangerskapsavbrudd, men som har overskredet den lovlige fristen for abort.
En studie utført i 2021-2022, som en del av en medisinsk avhandling, avslørte en betydelig høy forekomst av vold opplevd av kvinner som ønsker å avbryte svangerskapet av ikke-medisinske årsaker ved Delafontaine sykehus. Funnene indikerte at 65 % av disse pasientene hadde lidd av vold.
For å styrke våre epidemiologiske funn foreslår vi en studie som sammenligner denne gruppen kvinner med en annen gruppe som tok abort i samme tidsramme.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seine saint denis
-
Saint Denis, Seine saint denis, Frankrike, 93200
- Maison des femmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (mindreårige eller voksne) som har blitt oppsøkt ved kvinnesenteret (Maison des Femmes) for å få hjelp med en anmodning om svangerskapsavbrudd av mors, psykologiske og/eller sosiale årsaker, inkludert pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap) ved tidspunktet for konsultasjonen.
- medisinsk konsultasjon mellom 01/01/2016 og 28/02/2022.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse (pasient eller verge)
- Motstand mot bruk av data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Alder
|
1 dag
|
|
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Fødested
|
1 dag
|
|
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Migrasjonshistorie
|
1 dag
|
|
Medisinsk historie
Tidsramme: 1 dag
|
Avbudstid
|
1 dag
|
|
Voldens historie
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivelse av volden.
Nåværende voldssituasjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0057_MATER_28bis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .