- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708364
Školení virtuální reality pro variabilitu srdeční frekvence a zotavení srdeční frekvence
21. května 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku virtuální reality na variabilitu srdeční frekvence a zotavení srdeční frekvence u sedavých jedinců
Určení účinků tréninku VR na variabilitu srdeční frekvence (HRV), zotavenou srdeční frekvenci (RHR), rychlostní tlakový produkt (RPP) a míru vnímané námahy (RPE) u sedavých jedinců.
Sedavé chování je významným problémem veřejného zdraví spojeným s různými chronickými onemocněními a sníženou kvalitou života.
Tento výzkum objasněním potenciálu tréninku ve virtuální realitě jako inovativního přístupu k podpoře fyzické aktivity a zlepšení kardiovaskulárního zdraví přispívá k řešení rostoucí zátěže zdravotních stavů souvisejících se sedavým životním stylem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trénink virtuální reality (VR) v kardiopulmonální rehabilitaci (CR) nabízí inovativní přístup k tradičním cvičebním programům tím, že zahrnuje zábavné aktivity.
Využití VR zlepšuje kardiopulmonální vytrvalostní trénink a podporuje příznivé účinky CR tím, že pacienty zapojuje do zábavných a náročných aktivit.
Tento přístup si klade za cíl zvýšit motivaci a adherenci k CR po delší dobu, což vede ke zlepšení duševních a fyzických výsledků ve srovnání s konvenčními CR programy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Sedaví jedinci (krátká verze IPAQ) < 3,3 METS denně
- Denní doba sezení≤7 hodin
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout souhlas
- Známé případy systémových nebo kardiovaskulárních onemocnění.
- Obézní (asijské BMI) > 29,9
- Jakékoli kontraindikace cvičení/těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuální reality
Trénink virtuální reality (X-BOX) po dobu 6 týdnů
|
Trénink virtuální reality (X-BOX). Stolní tenis
|
|
Aktivní komparátor: Cyklický ergometr
Aerobní aktivita na cykloergometru po dobu 6 týdnů
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
Od výchozího stavu do 2., 4. a 6. týdne měřeno pomocí bezdrátového EKG zařízení, které měří mezidobé (RR) intervaly při fyzické aktivitě.
U dospělých je průměrná HRV 42 milisekund.
|
2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
Od výchozího stavu do 2., 4. a 6. týdne měřeno pulzním oxymetrem.
Jedna minuta HRR pro průměrného člověka je mezi 15 až 25 tepy/min, přičemž vyšší číslo znamená rychlejší zotavení a potenciálně zdravější srdce.
|
2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
|
Hodnotit tlakový produkt
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty do 2 týdnů, 4 týdnů a 6 týdnů po intervenci, měřené pomocí součinu srdeční frekvence a systolického krevního tlaku, jsou velmi spolehlivým indikátorem potřeby kyslíku v myokardu.
RPP nad 20 000 mmHg za minutu je považováno za zdravé, zatímco cokoli pod 16 000 mmHg je považováno za nedostatečné.
|
2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty do 2 týdnů, 4 týdnů a 6 týdnů po intervenci, měřené pomocí Borg RPE stupnice pro měření individuálního úsilí a námahy, dušnosti a únavy během fyzické práce.
Škála RPE se pohybuje od 6 do 20, každá postupně souvisí s vnímanou úrovní námahy respondenta.
|
2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Školení virtuální reality
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy