- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708364
Virtual Reality-trening for hjertefrekvensvariasjon og gjenopprettingspuls
21. mai 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av virtuell virkelighetstrening på hjertefrekvensvariasjoner og gjenopprettingspuls hos stillesittende personer
For å bestemme effekten av VR-trening på hjertefrekvensvariabilitet (HRV), gjenopprettingspuls (RHR), Rate Pressure Product (RPP) og Rate of Perceived Exertion (RPE) hos stillesittende individer.
Stillesittende atferd er et betydelig folkehelseproblem knyttet til ulike kroniske sykdommer og redusert livskvalitet.
Ved å belyse potensialet til virtuell virkelighetstrening som en innovativ tilnærming for å fremme fysisk aktivitet og forbedre kardiovaskulær helse, bidrar denne forskningen til å adressere den økende byrden av stillesittende livsstilsrelaterte helsetilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual reality (VR) trening i kardiopulmonal rehabilitering (CR) tilbyr en innovativ tilnærming til tradisjonelle treningsprogrammer ved å inkludere fornøyelige aktiviteter.
Å bruke VR forbedrer kardiopulmonal utholdenhetstrening og fremmer de gunstige effektene av CR ved å engasjere pasienter i morsomme og utfordrende aktiviteter.
Denne tilnærmingen tar sikte på å øke motivasjonen og etterlevelsen av CR over en lengre periode, noe som resulterer i forbedrede mentale og fysiske resultater sammenlignet med konvensjonelle CR-programmer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stillesittende individer (IPAQ-kortversjon) < 3,3 METS daglig
- Daglig sittetid≤7 timer
Ekskluderingskriterier:
- Avslå samtykke
- Kjente tilfeller av systemiske eller kardiovaskulære sykdommer.
- Overvekt (asiatisk BMI) > 29,9
- Enhver kontraindikasjon for trening/graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-trening
Virtual reality-trening (X-BOX) i 6 uker
|
Virtual reality-trening (X-BOX). Bordtennis
|
|
Aktiv komparator: Syklusergometer
Aerob aktivitet på syklusergometer i 6 uker
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
Fra baseline til uke 2, 4 og 6 målt gjennom trådløs EKG-enhet som måler inter-beat (RR) intervaller mens du utfører fysiske aktiviteter.
Hos voksne er gjennomsnittlig HRV 42 millisekunder.
|
2 uker, 4 uker, 6 uker
|
|
Gjenopprettingspuls
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
Fra baseline til uke 2, 4 og 6 målt med pulsoksymeter.
Ett minutts HRR for den gjennomsnittlige personen er mellom 15 og 25 slag/min, med et høyere tall som indikerer en raskere restitusjon og et potensielt sunnere hjerte.
|
2 uker, 4 uker, 6 uker
|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
Endringer fra baseline til 2 uker, 4 uker og 6 uker etter intervensjonen, målt ved produkt av hjertefrekvens og systolisk blodtrykk, er en svært pålitelig indikator på myokardielt oksygenbehov.
En RPP over 20 000 mmHg per minutt anses som sunt, mens alt under 16 000 mmHg anses som utilstrekkelig.
|
2 uker, 4 uker, 6 uker
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 uker
|
Endringer fra baseline til 2 uker, 4 uker og 6 uker etter intervensjonen, målt gjennom Borg RPE-skala for måling av en persons innsats og anstrengelse, pustevansker og tretthet under fysisk arbeid.
RPE-skalaen varierer fra 6 til 20, hver gradvis relatert til respondentens opplevde anstrengelsesnivå.
|
2 uker, 4 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .