- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708364
Тренировка в виртуальной реальности для вариабельности сердечного ритма и восстановления сердечного ритма
21 мая 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировок в виртуальной реальности на вариабельность сердечного ритма и восстановление сердечного ритма у людей, ведущих малоподвижный образ жизни
Определить влияние VR-тренировок на вариабельность сердечного ритма (HRV), частоту сердечных сокращений при восстановлении (RHR), произведение скорости давления (RPP) и скорость воспринимаемого напряжения (RPE) у людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Малоподвижный образ жизни является серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с различными хроническими заболеваниями и снижением качества жизни.
Выявляя потенциал тренировок в виртуальной реальности как инновационного подхода к повышению физической активности и улучшению здоровья сердечно-сосудистой системы, это исследование способствует решению растущего бремени заболеваний, связанных с малоподвижным образом жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение виртуальной реальности (VR) в сердечно-легочной реабилитации (CR) предлагает инновационный подход к традиционным программам упражнений, включающий приятные занятия.
Использование VR улучшает тренировку сердечно-легочной выносливости и способствует положительному эффекту CR, вовлекая пациентов в веселые и сложные занятия.
Этот подход направлен на повышение мотивации и приверженности CR в течение длительного периода, что приводит к улучшению умственных и физических результатов по сравнению с традиционными программами CR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди, ведущие малоподвижный образ жизни (сокращенная версия IPAQ) <3,3 МЕТ в день
- Ежедневное время сидения≤7 часов
Критерии исключения:
- Отклонить согласие
- Известные случаи системных или сердечно-сосудистых заболеваний.
- Ожирение (азиатский ИМТ) > 29,9
- Любые противопоказания к занятиям спортом/Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
Обучение виртуальной реальности (X-BOX) на 6 недель
|
Обучение виртуальной реальности (X-BOX). Настольный теннис
|
|
Активный компаратор: Велоэргометр
Аэробная активность на велоэргометре в течение 6 недель
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
От исходного уровня до 2-й, 4-й и 6-й недель измерения проводились с помощью беспроводного устройства ЭКГ, которое измеряет межударные интервалы (RR) во время физической активности.
У взрослых средняя ВСР составляет 42 миллисекунды.
|
2 недели, 4 недели, 6 недель
|
|
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
От исходного уровня до 2-й, 4-й и 6-й недель измеряли с помощью пульсоксиметра.
Одноминутная ЧСС для среднего человека составляет от 15 до 25 ударов в минуту, причем более высокое значение указывает на более быстрое восстановление и потенциально более здоровое сердце.
|
2 недели, 4 недели, 6 недель
|
|
Продукт нормированного давления
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Изменения от исходного уровня до 2, 4 и 6 недель после вмешательства, измеряемые по произведению частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления, являются очень надежным индикатором потребности миокарда в кислороде.
РПП выше 20 000 мм рт. ст. в минуту считается здоровым, тогда как значение ниже 16 000 мм рт. ст. считается недостаточным.
|
2 недели, 4 недели, 6 недель
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Изменения от исходного уровня до 2 недель, 4 недель и 6 недель после вмешательства, измеренные с помощью шкалы Borg RPE для измерения индивидуальных усилий и напряжения, одышки и усталости во время физической работы.
Шкала RPE варьируется от 6 до 20, каждый из которых постепенно зависит от уровня воспринимаемого респондентом напряжения.
|
2 недели, 4 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .