- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708364
Entrenamiento de realidad virtual para la variabilidad del ritmo cardíaco y la recuperación del ritmo cardíaco
21 de mayo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento en realidad virtual sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia cardíaca de recuperación en personas sedentarias
Determinar los efectos del entrenamiento con realidad virtual sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), la frecuencia cardíaca de recuperación (RHR), el producto de frecuencia y presión (RPP) y la tasa de esfuerzo percibido (RPE) en individuos sedentarios.
El comportamiento sedentario es un importante problema de salud pública asociado con diversas enfermedades crónicas y una calidad de vida reducida.
Al dilucidar el potencial del entrenamiento en realidad virtual como un enfoque innovador para promover la actividad física y mejorar la salud cardiovascular, esta investigación contribuye a abordar la creciente carga de las condiciones de salud relacionadas con el estilo de vida sedentario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento con realidad virtual (VR) en rehabilitación cardiopulmonar (CR) ofrece un enfoque innovador a los programas de ejercicio tradicionales al incorporar actividades divertidas.
La utilización de la realidad virtual mejora el entrenamiento de resistencia cardiopulmonar y promueve los efectos beneficiosos de la RC al involucrar a los pacientes en actividades divertidas y desafiantes.
Este enfoque tiene como objetivo aumentar la motivación y la adherencia a la RC durante un período prolongado, lo que resulta en mejores resultados físicos y mentales en comparación con los programas de RC convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sedentarios (IPAQ-versión corta) < 3,3 METS diarios
- Tiempo sentado diario≤7 horas
Criterios de exclusión:
- Rechazar el consentimiento
- Casos conocidos de Enfermedades Sistémicas o Cardiovasculares.
- Obesidad (IMC asiático) > 29,9
- Cualquier contraindicación para hacer ejercicio/Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de realidad virtual
Entrenamiento en realidad virtual (X-BOX) durante 6 semanas
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Entrenamiento en realidad virtual (X-BOX). Tenis de mesa
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Comparador activo: Cicloergómetro
Actividad aeróbica en cicloergómetro durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Desde el inicio hasta la segunda, cuarta y sexta semanas medidos a través de un dispositivo de ECG inalámbrico que mide los intervalos entre latidos (RR) mientras se realizan actividades físicas.
En los adultos, la VFC promedio es de 42 milisegundos.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Frecuencia cardíaca de recuperación
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Desde el inicio hasta la segunda, cuarta y sexta semanas medidos mediante oxímetro de pulso.
La HRR de un minuto para una persona promedio está entre 15 y 25 lpm, y un número más alto indica una recuperación más rápida y un corazón potencialmente más saludable.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Los cambios desde el inicio hasta las 2, 4 y 6 semanas posteriores a la intervención, medidos mediante el producto de la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica, son un indicador muy confiable de la demanda de oxígeno del miocardio.
Un RPP superior a 20.000 mmHg por minuto se considera saludable, mientras que cualquier valor inferior a 16.000 mmHg se considera insuficiente.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Cambios desde el inicio hasta 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después de la intervención, medidos mediante la escala Borg RPE para medir el esfuerzo y el esfuerzo, la disnea y la fatiga de un individuo durante el trabajo físico.
La escala RPE oscila entre 6 y 20, cada uno de los cuales se relaciona gradualmente con el nivel de esfuerzo percibido por el encuestado.
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2 semanas, 4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .