- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708364
Virtual Reality-training voor hartslagvariabiliteit en herstelhartslag
21 mei 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Virtual Reality-training op de hartslagvariabiliteit en de herstelhartslag bij sedentaire personen
Om de effecten van VR-training op de hartslagvariabiliteit (HRV), de herstelhartslag (RHR), het Rate Pressure Product (RPP) en de mate van waargenomen inspanning (RPE) bij sedentaire personen te bepalen.
Sedentair gedrag is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat verband houdt met verschillende chronische ziekten en een verminderde levenskwaliteit.
Door het potentieel van virtual reality-training te verduidelijken als een innovatieve benadering om fysieke activiteit te bevorderen en de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren, draagt dit onderzoek bij aan het aanpakken van de groeiende last van sedentaire levensstijlgerelateerde gezondheidsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality (VR)-training in cardiopulmonale revalidatie (CR) biedt een innovatieve benadering van traditionele oefenprogramma's door plezierige activiteiten op te nemen.
Het gebruik van VR verbetert de cardiopulmonale duurtraining en bevordert de gunstige effecten van CR door patiënten te betrekken bij leuke en uitdagende activiteiten.
Deze aanpak heeft tot doel de motivatie en naleving van CR over een langere periode te vergroten, wat resulteert in verbeterde mentale en fysieke resultaten vergeleken met conventionele CR-programma’s
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire individuen (IPAQ-korte versie) < 3,3 METS per dag
- Dagelijkse zittijd≤7 uur
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming weigeren
- Bekende gevallen van systemische of hart- en vaatziekten.
- Zwaarlijvig (Aziatische BMI) > 29,9
- Eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging/zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteitstraining
Virtual reality training (X-BOX) gedurende 6 weken
|
Virtual reality-training (X-BOX). Tafeltennis
|
|
Actieve vergelijker: Fietsergometer
Aërobe activiteit op de fietsergometer gedurende 6 weken
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 6 weken
|
Vanaf de basislijn tot de 2e, 4e en 6e week gemeten via een draadloos ECG-apparaat dat de inter-beat (RR)-intervallen meet tijdens fysieke activiteiten.
Bij volwassenen is de gemiddelde HRV 42 milliseconden.
|
2 weken, 4 weken, 6 weken
|
|
Herstelhartslag
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 6 weken
|
Vanaf de basislijn tot de 2e, 4e en 6e week, gemeten via een pulsoximeter.
De HRR van één minuut ligt voor de gemiddelde persoon tussen 15 en 25 bpm, waarbij een hoger getal duidt op een sneller herstel en een potentieel gezonder hart.
|
2 weken, 4 weken, 6 weken
|
|
Tariefdrukproduct
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 2 weken, 4 weken en 6 weken na de interventie, gemeten aan de hand van de hartslag en de systolische bloeddruk, zijn een zeer betrouwbare indicator van de zuurstofbehoefte van het myocard.
Een RPP boven 20.000 mmHg per minuut wordt als gezond beschouwd, terwijl alles onder 16.000 mmHg als onvoldoende wordt beschouwd.
|
2 weken, 4 weken, 6 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 2 weken, 4 weken en 6 weken na de interventie, gemeten via de Borg RPE-schaal voor het meten van de inspanning en inspanning van een individu, kortademigheid en vermoeidheid tijdens fysiek werk.
De RPE-schaal loopt van 6 tot 20, waarbij elke schaal geleidelijk gerelateerd is aan het waargenomen inspanningsniveau van de respondent.
|
2 weken, 4 weken, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .