- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06708364
Trening w wirtualnej rzeczywistości pod kątem zmienności tętna i tętna regeneracyjnego
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu w wirtualnej rzeczywistości na zmienność tętna i tętno podczas regeneracji u osób prowadzących siedzący tryb życia
Aby określić wpływ treningu VR na zmienność tętna (HRV), tętno regeneracyjne (RHR), produkt ciśnienia tętna (RPP) i współczynnik odczuwalnego wysiłku (RPE) u osób prowadzących siedzący tryb życia.
Siedzący tryb życia jest poważnym problemem zdrowia publicznego związanym z różnymi chorobami przewlekłymi i obniżoną jakością życia.
Wyjaśniając potencjał treningu w wirtualnej rzeczywistości jako innowacyjnego podejścia do promowania aktywności fizycznej i poprawy zdrowia układu krążenia, badanie to przyczynia się do rozwiązania problemu rosnącego obciążenia chorobami związanymi z siedzącym trybem życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening w wirtualnej rzeczywistości (VR) w rehabilitacji krążeniowo-oddechowej (CR) oferuje innowacyjne podejście do tradycyjnych programów ćwiczeń poprzez włączenie przyjemnych zajęć.
Wykorzystanie VR poprawia trening wytrzymałości krążeniowo-oddechowej i promuje korzystne efekty CR, angażując pacjentów w zabawne i wymagające zajęcia.
To podejście ma na celu zwiększenie motywacji i przestrzegania CR przez dłuższy czas, co skutkuje lepszymi wynikami psychicznymi i fizycznymi w porównaniu z konwencjonalnymi programami CR
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia (krótka wersja IPAQ) < 3,3 METS dziennie
- Dzienny czas siedzenia ≤7 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Odrzuć zgodę
- Znane przypadki chorób ogólnoustrojowych lub chorób układu krążenia.
- Otyłość (azjatyckie BMI) > 29,9
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń/ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości (X-BOX) przez 6 tygodni
|
Szkolenia w wirtualnej rzeczywistości (X-BOX). Tenis stołowy
|
|
Aktywny komparator: Ergometr rowerowy
Aktywność aerobowa na ergometrze rowerowym przez 6 tygodni
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Od wartości początkowej do drugiego, czwartego i szóstego tygodnia mierzone za pomocą bezprzewodowego urządzenia EKG, które mierzy odstępy między uderzeniami (RR) podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych.
U dorosłych średnie HRV wynosi 42 milisekundy.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Tętno regeneracyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Od wartości początkowej do 2., 4. i 6. tygodnia mierzone za pomocą pulsoksymetru.
Jednominutowe HRR dla przeciętnego człowieka wynosi od 15 do 25 uderzeń na minutę, przy czym wyższa liczba oznacza szybszy powrót do zdrowia i potencjalnie zdrowsze serce.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Szybkość produktu pod ciśnieniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 4 tygodni i 6 tygodni po interwencji, mierzone na podstawie częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia krwi, są bardzo wiarygodnym wskaźnikiem zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen.
RPP powyżej 20 000 mmHg na minutę uważa się za zdrowe, natomiast wartości poniżej 16 000 mmHg uważa się za niewystarczające.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 2 tygodni, 4 tygodni i 6 tygodni po interwencji, mierzone za pomocą skali Borg RPE służącej do pomiaru wysiłku danej osoby oraz wysiłku, duszności i zmęczenia podczas pracy fizycznej.
Skala RPE waha się od 6 do 20, a każda z nich jest stopniowo powiązana z odczuwalnym poziomem wysiłku przez respondenta.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny