- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06708364
Allenamento in realtà virtuale per la variabilità della frequenza cardiaca e il recupero della frequenza cardiaca
21 maggio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento in realtà virtuale sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla frequenza cardiaca di recupero negli individui sedentari
Determinare gli effetti dell'allenamento VR sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), sulla frequenza cardiaca di recupero (RHR), sul prodotto frequenza-pressione (RPP) e sulla frequenza di sforzo percepito (RPE) negli individui sedentari.
Il comportamento sedentario rappresenta un grave problema di salute pubblica associato a varie malattie croniche e a una ridotta qualità della vita.
Definendo il potenziale dell’allenamento in realtà virtuale come approccio innovativo per promuovere l’attività fisica e migliorare la salute cardiovascolare, questa ricerca contribuisce ad affrontare il crescente peso delle condizioni di salute legate allo stile di vita sedentario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione in realtà virtuale (VR) nella riabilitazione cardiopolmonare (CR) offre un approccio innovativo ai programmi di esercizi tradizionali incorporando attività divertenti.
L’utilizzo della realtà virtuale migliora l’allenamento di resistenza cardiopolmonare e promuove gli effetti benefici della CR coinvolgendo i pazienti in attività divertenti e stimolanti.
Questo approccio mira ad aumentare la motivazione e l’adesione alla CR per un periodo prolungato, con conseguenti risultati mentali e fisici migliori rispetto ai programmi CR convenzionali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 26054
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui sedentari (versione IPAQ breve) < 3,3 METS al giorno
- Tempo di seduta giornaliero ≤7 ore
Criteri di esclusione:
- Rifiutare il consenso
- Casi noti di malattie sistemiche o cardiovascolari.
- Obeso (IMC asiatico) > 29,9
- Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico/gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale
Formazione sulla realtà virtuale (X-BOX) per 6 settimane
|
Formazione sulla realtà virtuale (X-BOX). Ping-pong
|
|
Comparatore attivo: Cicloergometro
Attività aerobica su cicloergometro per 6 settimane
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Dal basale fino alla 2a, 4a e 6a settimana misurata tramite un dispositivo ECG wireless che misura gli intervalli inter-battito (RR) durante lo svolgimento di attività fisiche.
Negli adulti, l'HRV medio è di 42 millisecondi.
|
2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
|
Frequenza cardiaca di recupero
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Dal basale fino alla 2a, 4a e 6a settimana misurata tramite pulsossimetro.
La HRR di un minuto per la persona media è compresa tra 15 e 25 bpm, con un numero più alto che indica un recupero più rapido e un cuore potenzialmente più sano.
|
2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
|
Prodotto della pressione tariffaria
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Le variazioni dal basale a 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'intervento, misurate attraverso il prodotto della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna sistolica, sono un indicatore molto affidabile della richiesta di ossigeno del miocardio.
Un RPP superiore a 20.000 mmHg al minuto è considerato sano, mentre qualsiasi valore inferiore a 16.000 mmHg è considerato insufficiente.
|
2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
|
Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Variazioni dal basale a 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'intervento, misurate tramite la scala Borg RPE per misurare lo sforzo e l'affaticamento di un individuo, la dispnea e l'affaticamento durante il lavoro fisico.
La scala RPE varia da 6 a 20, ciascuno gradualmente correlato al livello di sforzo percepito dall'intervistato.
|
2 settimane, 4 settimane, 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec/01894 Javeria Shahzadi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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