- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06711367
Hodnocení dentální pohádkové knihy o zubní úzkosti a chování dětí na míru
29. listopadu 2024 aktualizováno: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Srovnávací hodnocení účinnosti na zakázku vytvořené dentální pohádkové knihy vs. Tell Show do dentální úzkosti a chování dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
U zúčastněných dětí (skupina A) byly v provozovně použity konvenční techniky řízení chování, konkrétně: verbální komunikace a tell-show-do.
Děti zařazené do intervenční skupiny (skupina B) dostaly kostýmově navrženou pohádkovou knihu vysvětlující diagnózu a postupy okluzní kompozitní náhrady.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonní číslo: +201001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonní číslo: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonní číslo: +20 1001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
-
Kontakt:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonní číslo: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.eg
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Zdravé děti a děti/rodiče umí číst a rozumět arabštině.
- Dítě potřebuje okluzní kompozitní náhradu.
Kritéria vyloučení:
- Děti se speciálními potřebami; děti s úplným audiovizuálním postižením; děti s
- Potíže s učením nebo mentální retardace.
- Děti, které nemluví arabsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řekni show do techniky řízení chování
|
řekni, ukaž, dělej techniku řízení chování o diagnóze a postupech obnovy chrupu
|
|
Experimentální: dentální pohádková kniha navržená v kostýmech
|
kostýmově navržená pohádková kniha vysvětlující diagnózu a postupy zubní náhrady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská úzkost
Časové okno: dokončením studia v průměru čtyři měsíce
|
Venhamova stupnice úzkosti (skóre od 1 do 8)
|
dokončením studia v průměru čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: dokončením studia v průměru čtyři měsíce
|
Pulzní oxymetr
|
dokončením studia v průměru čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na řekni show do techniky řízení chování
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuBolest | Úzkost | Lokální anestezie | Trhání zubuEgypt
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoBehaviorální poradenství v dětské stomatologiiSaudská arábie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHypomineralizace molárních řezákůEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanNábor
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborZubní úzkost | Chování dítěte | Zubní strach | Spolupráce během zubního ošetřeníTurecko (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Dokončeno
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityDokončeno
-
Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityDokončeno
-
SIRIN GUNER ONURDokončenoZubní úzkost | Hodnocení intenzity bolestiKrocan