- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711367
Evaluering af specialdesignet Dental Storybook om børns tandlægeangst og -adfærd
29. november 2024 opdateret af: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Sammenlignende evaluering af effektiviteten af specialdesignet Dental Storybook vs Tell Show Do om børns tandlægeangst og -adfærd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Konventionelle adfærdshåndteringsteknikker, nemlig: verbal kommunikation og tell-show-do blev brugt i operationen for de deltagende børn (Gruppe A).
Børnene fordelt i interventionsgruppe (Gruppe B) modtog en kostume-designet historiebog, der forklarer diagnosen og procedurerne for okklusal sammensat restaurering
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonnummer: +201001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonnummer: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonnummer: +20 1001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
-
Kontakt:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonnummer: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.eg
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Raske børn og børn/forældre kan læse og forstå arabisk.
- Barnet har brug for en okklusal sammensat restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med særlige behov; børn med et komplet audiovisuelt handicap; børn med
- Indlæringsvanskeligheder eller mental retardering.
- Børn, der ikke er arabisktalende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fortæl vis gør adfærdsstyringsteknik
|
fortæl vis gør adfærdsstyringsteknik om diagnosen og procedurerne for tandrestaurering
|
|
Eksperimentel: en kostume-designet dental historiebog
|
en kostume-designet historiebog, der forklarer diagnosen og procedurerne for tandrestaurering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
|
Venham angstskala (score fra 1-8)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
|
Pulsoximeter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Anslået)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)