- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711367
Valutazione di un libro di fiabe dentale personalizzato sull'ansia dentale e sul comportamento dei bambini
29 novembre 2024 aggiornato da: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Valutazione comparativa dell'efficacia di un libro di fiabe dentale personalizzato rispetto a Tell Show Do sull'ansia dentale e sul comportamento dei bambini: uno studio controllato randomizzato
Nell'intervento per i bambini partecipanti (Gruppo A) sono state utilizzate tecniche convenzionali di gestione del comportamento, vale a dire: comunicazione verbale e racconta-mostra-fai.
I bambini assegnati al gruppo di intervento (Gruppo B) hanno ricevuto un libro di fiabe realizzato in costume che spiega la diagnosi e le procedure del restauro occlusale in composito
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Numero di telefono: +201001984184
- Email: niezz@msa.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Radwa Y Khater, Lecturer
- Numero di telefono: +20 122 743 2614
- Email: rkhater@msa.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Contatto:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Numero di telefono: +20 1001984184
- Email: niezz@msa.edu.eg
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Contatto:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Numero di telefono: +20 122 743 2614
- Email: rkhater@msa.eg
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Contatto:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• I bambini sani e i bambini/genitori sanno leggere e comprendere l'arabo.
- Il bambino necessita di un restauro occlusale in composito.
Criteri di esclusione:
- Bambini con bisogni speciali; bambini con disabilità audiovisiva completa; bambini con
- Difficoltà di apprendimento o ritardo mentale.
- Bambini che non parlano arabo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: dire mostrare fare tecnica di gestione del comportamento
|
raccontare mostra fare tecniche di gestione del comportamento sulla diagnosi e sulle procedure di restauro dentale
|
|
Sperimentale: un libro di fiabe dentale realizzato in costume
|
un libro di fiabe realizzato in costume che spiega la diagnosi e le procedure di restauro dentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia infantile
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media quattro mesi
|
Scala dell'ansia di Venham (punteggio da 1 a 8)
|
fino al completamento degli studi, in media quattro mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del polso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media quattro mesi
|
Pulsossimetro
|
fino al completamento degli studi, in media quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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