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Valutazione di un libro di fiabe dentale personalizzato sull'ansia dentale e sul comportamento dei bambini

29 novembre 2024 aggiornato da: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts

Valutazione comparativa dell'efficacia di un libro di fiabe dentale personalizzato rispetto a Tell Show Do sull'ansia dentale e sul comportamento dei bambini: uno studio controllato randomizzato

Nell'intervento per i bambini partecipanti (Gruppo A) sono state utilizzate tecniche convenzionali di gestione del comportamento, vale a dire: comunicazione verbale e racconta-mostra-fai. I bambini assegnati al gruppo di intervento (Gruppo B) hanno ricevuto un libro di fiabe realizzato in costume che spiega la diagnosi e le procedure del restauro occlusale in composito

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
  • Numero di telefono: +201001984184
  • Email: niezz@msa.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Radwa Y Khater, Lecturer
  • Numero di telefono: +20 122 743 2614
  • Email: rkhater@msa.edu.eg

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • October University of Modern Sciences and Arts
        • Contatto:
          • Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
          • Numero di telefono: +20 1001984184
          • Email: niezz@msa.edu.eg
        • Contatto:
          • Radwa Y Khater, Lecturer
          • Numero di telefono: +20 122 743 2614
          • Email: rkhater@msa.eg
        • Contatto:
          • Naglaa I Ezzeldin, Associate professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • I bambini sani e i bambini/genitori sanno leggere e comprendere l'arabo.

    • Il bambino necessita di un restauro occlusale in composito.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con bisogni speciali; bambini con disabilità audiovisiva completa; bambini con
  • Difficoltà di apprendimento o ritardo mentale.
  • Bambini che non parlano arabo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dire mostrare fare tecnica di gestione del comportamento
raccontare mostra fare tecniche di gestione del comportamento sulla diagnosi e sulle procedure di restauro dentale
Sperimentale: un libro di fiabe dentale realizzato in costume
un libro di fiabe realizzato in costume che spiega la diagnosi e le procedure di restauro dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia infantile
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media quattro mesi
Scala dell'ansia di Venham (punteggio da 1 a 8)
fino al completamento degli studi, in media quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del polso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media quattro mesi
Pulsossimetro
fino al completamento degli studi, in media quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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