- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711367
Räätälöidyn hammaslääketieteellisen tarinakirjan arviointi lasten hampaiden ahdistuksesta ja käyttäytymisestä
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Vertaileva arvio räätälöidyn hammaslääketieteellisen tarinakirjan tehokkuudesta lasten hammasahdistukseen ja -käyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osallistuvien lasten (ryhmä A) operaatiossa käytettiin perinteisiä käyttäytymisen hallintatekniikoita, nimittäin: sanallista viestintää ja kerro-show-do.
Interventioryhmään (ryhmä B) sijoitetut lapset saivat puvun mukaan suunnitellun satukirjan, jossa selitetään okklusaalisen komposiittirestauroinnin diagnoosi ja toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Puhelinnumero: +201001984184
- Sähköposti: niezz@msa.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Radwa Y Khater, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 122 743 2614
- Sähköposti: rkhater@msa.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Ottaa yhteyttä:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Puhelinnumero: +20 1001984184
- Sähköposti: niezz@msa.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 122 743 2614
- Sähköposti: rkhater@msa.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Terveet lapset ja lapset/vanhemmat osaavat lukea ja ymmärtää arabiaa.
- Lapsi tarvitsee okklusaalikomposiittiremontin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on erityistarpeita; lapset, joilla on täydellinen audiovisuaalinen vamma; lasten kanssa
- Oppimisvaikeudet tai henkinen jälkeenjääneisyys.
- Lapset, jotka eivät puhu arabiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kerro näytä tee käyttäytymisen hallintatekniikka
|
kerro näytä käyttäytymisen hallintatekniikka hampaiden restauroinnin diagnoosista ja toimenpiteistä
|
|
Kokeellinen: puku suunniteltu hammaslääketieteen satukirja
|
puku suunniteltu satukirja, joka selittää hampaiden restauroinnin diagnoosia ja toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin neljä kuukautta
|
Venhamin ahdistuneisuusasteikko (pisteet 1-8)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssinopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin neljä kuukautta
|
Pulssioksimetri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .