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Evaluación de un libro de cuentos dentales diseñado a medida sobre la ansiedad y el comportamiento dental de los niños

29 de noviembre de 2024 actualizado por: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts

Evaluación comparativa de la eficacia de un libro de cuentos dentales diseñado a medida frente a Tell Show Do sobre la ansiedad y el comportamiento dental de los niños: un ensayo controlado aleatorio

En el quirófano se utilizaron técnicas convencionales de manejo del comportamiento, a saber: comunicación verbal y decir-mostrar-hacer para los niños participantes (Grupo A). Los niños asignados al grupo de intervención (Grupo B) recibieron un libro de cuentos diseñado por un disfraz que explica el diagnóstico y los procedimientos de la restauración con composite oclusal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
  • Número de teléfono: +201001984184
  • Correo electrónico: niezz@msa.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Radwa Y Khater, Lecturer
  • Número de teléfono: +20 122 743 2614
  • Correo electrónico: rkhater@msa.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • October University of Modern Sciences and Arts
        • Contacto:
          • Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
          • Número de teléfono: +20 1001984184
          • Correo electrónico: niezz@msa.edu.eg
        • Contacto:
          • Radwa Y Khater, Lecturer
          • Número de teléfono: +20 122 743 2614
          • Correo electrónico: rkhater@msa.eg
        • Contacto:
          • Naglaa I Ezzeldin, Associate professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Los niños sanos y los niños/padres pueden leer y entender árabe.

    • El niño necesita una restauración de composite oclusal.

Criterios de exclusión:

  • Niños con necesidades especiales; niños con discapacidad audiovisual completa; niños con
  • Dificultades de aprendizaje o retraso mental.
  • Niños que no hablan árabe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: decir mostrar hacer técnica de manejo del comportamiento
decir mostrar hacer técnica de manejo del comportamiento sobre el diagnóstico y los procedimientos de restauración dental
Experimental: un libro de cuentos dentales diseñado por disfraces
un libro de cuentos diseñado por vestuario que explica el diagnóstico y los procedimientos de restauración dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses
Escala de ansiedad de Venham (puntuación de 1 a 8)
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses
Oxímetro de pulso
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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