- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711367
Evaluación de un libro de cuentos dentales diseñado a medida sobre la ansiedad y el comportamiento dental de los niños
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluación comparativa de la eficacia de un libro de cuentos dentales diseñado a medida frente a Tell Show Do sobre la ansiedad y el comportamiento dental de los niños: un ensayo controlado aleatorio
En el quirófano se utilizaron técnicas convencionales de manejo del comportamiento, a saber: comunicación verbal y decir-mostrar-hacer para los niños participantes (Grupo A).
Los niños asignados al grupo de intervención (Grupo B) recibieron un libro de cuentos diseñado por un disfraz que explica el diagnóstico y los procedimientos de la restauración con composite oclusal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Número de teléfono: +201001984184
- Correo electrónico: niezz@msa.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Radwa Y Khater, Lecturer
- Número de teléfono: +20 122 743 2614
- Correo electrónico: rkhater@msa.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- October University of Modern Sciences and Arts
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Contacto:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Número de teléfono: +20 1001984184
- Correo electrónico: niezz@msa.edu.eg
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Contacto:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Número de teléfono: +20 122 743 2614
- Correo electrónico: rkhater@msa.eg
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Contacto:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los niños sanos y los niños/padres pueden leer y entender árabe.
- El niño necesita una restauración de composite oclusal.
Criterios de exclusión:
- Niños con necesidades especiales; niños con discapacidad audiovisual completa; niños con
- Dificultades de aprendizaje o retraso mental.
- Niños que no hablan árabe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: decir mostrar hacer técnica de manejo del comportamiento
|
decir mostrar hacer técnica de manejo del comportamiento sobre el diagnóstico y los procedimientos de restauración dental
|
|
Experimental: un libro de cuentos dentales diseñado por disfraces
|
un libro de cuentos diseñado por vestuario que explica el diagnóstico y los procedimientos de restauración dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses
|
Escala de ansiedad de Venham (puntuación de 1 a 8)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses
|
Oxímetro de pulso
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .