- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711367
Evaluierung eines individuell gestalteten Dental-Märchenbuchs über die Angst und das Verhalten von Kindern beim Zahnarzt
29. November 2024 aktualisiert von: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Vergleichende Bewertung der Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Dental Storybooks im Vergleich zu Tell Show Do auf die Zahnarztangst und das Zahnarztverhalten von Kindern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei den teilnehmenden Kindern (Gruppe A) wurden in der Sprechstunde konventionelle Verhaltensmanagementtechniken eingesetzt, nämlich verbale Kommunikation und Tell-Show-Do.
Die der Interventionsgruppe (Gruppe B) zugeteilten Kinder erhielten ein kostümiertes Bilderbuch, in dem die Diagnose und Verfahren der okklusalen Kompositrestauration erläutert wurden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonnummer: +201001984184
- E-Mail: niezz@msa.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonnummer: +20 122 743 2614
- E-Mail: rkhater@msa.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonnummer: +20 1001984184
- E-Mail: niezz@msa.edu.eg
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Kontakt:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonnummer: +20 122 743 2614
- E-Mail: rkhater@msa.eg
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Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gesunde Kinder und Kinder/Eltern können Arabisch lesen und verstehen.
- Das Kind benötigt eine okklusale Kompositrestauration.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit besonderen Bedürfnissen; Kinder mit einer vollständigen audiovisuellen Beeinträchtigung; Kinder mit
- Lernschwierigkeiten oder geistige Behinderung.
- Kinder, die kein Arabisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Tell Show Do Verhaltensmanagementtechnik
|
Informieren Sie sich über Verhaltensmanagementtechniken über die Diagnose und Verfahren der Zahnrestauration
|
|
Experimental: ein von Kostümen gestaltetes Dental-Märchenbuch
|
Ein von Kostümen gestaltetes Bilderbuch, das die Diagnose und Verfahren der Zahnrestauration erklärt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst bei Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
|
Venham-Angstskala (Wertung von 1-8)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
|
Pulsoximeter
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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