- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06711367
Ocena specjalnie zaprojektowanej książeczki dentystycznej na temat lęków stomatologicznych i zachowań dzieci
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Porównawcza ocena skuteczności specjalnie zaprojektowanej książeczki dentystycznej vs. Tell Show Do w przypadku lęku stomatologicznego i zachowania dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Podczas operacji dzieci uczestniczących w badaniu zastosowano konwencjonalne techniki zarządzania zachowaniem, a mianowicie: komunikację werbalną i powiedz-pokaż-do (grupa A).
Dzieci przydzielone do grupy interwencyjnej (Grupa B) otrzymały kostiumową książeczkę wyjaśniającą diagnostykę i przebieg odbudowy kompozytowej okluzyjnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Numer telefonu: +201001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Radwa Y Khater, Lecturer
- Numer telefonu: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Numer telefonu: +20 1001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
-
Kontakt:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Numer telefonu: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.eg
-
Kontakt:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Zdrowe dzieci i dzieci/rodzice potrafią czytać i rozumieć język arabski.
- Dziecko potrzebuje odbudowy kompozytowej okluzyjnej.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami; dzieci z całkowitą niepełnosprawnością audiowizualną; dzieci z
- Trudności w nauce lub upośledzenie umysłowe.
- Dzieci, które nie mówią po arabsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: powiedz, pokaż, wykonaj technikę zarządzania zachowaniem
|
powiedz, pokaż, wykonaj technikę zarządzania zachowaniem na temat diagnozy i procedur odbudowy zębów
|
|
Eksperymentalny: zaprojektowana kostiumowo książeczka dentystyczna
|
zaprojektowana w kostiumach książeczka z bajkami wyjaśniająca diagnozę i procedury odbudowy zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Skala lęku Venhama (wynik od 1-8)
|
do ukończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Pulsoksymetr
|
do ukończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na powiedz, pokaż, wykonaj technikę zarządzania zachowaniem
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipomineralizacja siekaczy trzonowychEgipt
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ZakończonyLęk | Terapia muzyczna | Zarządzanie zachowaniemIndyk
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutującyLęk przed dentystą | Zachowanie dziecka | Strach przed dentystą | Współpraca podczas leczenia dentystycznegoTurcja (Türkiye)
-
Mansoura UniversityRejestracja na zaproszenieBól | Lęk | Pulpotomia zębów mlecznychEgipt
-
Ankara UniversityRejestracja na zaproszenieLęk przed dentystą | Wirtualna rzeczywistośćTurcja (Türkiye)
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Damascus UniversityZakończonyZnieczulenie | Lęk | DzieciSyria