- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711367
Evaluering av spesialdesignet Dental Storybook on the Dental Anxiety and Behavior of Children
29. november 2024 oppdatert av: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Komparativ evaluering av effektiviteten av spesialdesignet tannhistoriebok vs Tell Show Do på tannlegeangst og -adferd hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse
Konvensjonelle atferdshåndteringsteknikker, nemlig: verbal kommunikasjon og tell-show-do ble brukt i operasjonen for de deltakende barna (Gruppe A).
Barna som ble tildelt i intervensjonsgruppe (gruppe B) mottok en kostyme-designet historiebok som forklarer diagnosen og prosedyrene for okklusal komposittrestaurering
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonnummer: +201001984184
- E-post: niezz@msa.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonnummer: +20 122 743 2614
- E-post: rkhater@msa.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Ta kontakt med:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonnummer: +20 1001984184
- E-post: niezz@msa.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonnummer: +20 122 743 2614
- E-post: rkhater@msa.eg
-
Ta kontakt med:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Friske barn og barn/foreldre kan lese og forstå arabisk.
- Barnet trenger en okklusal sammensatt restaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med spesielle behov; barn med en fullstendig audiovisuell funksjonshemming; barn med
- Lærevansker eller psykisk utviklingshemming.
- Barn som ikke er arabisktalende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fortelle show gjøre atferdshåndteringsteknikk
|
fortell vis gjøre atferdshåndteringsteknikk om diagnosen og prosedyrene for tannrestaurering
|
|
Eksperimentell: en kostyme-designet tannlegehistoriebok
|
en kostyme-designet historiebok som forklarer diagnosen og prosedyrene for tannrestaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fire måneder
|
Venham angstskala (score fra 1-8)
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fire måneder
|
Pulsoksymeter
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .