Evaluatie van een op maat ontworpen tandheelkundig verhalenboek over de tandheelkundige angst en het gedrag van kinderen
29 november 2024 bijgewerkt door: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Vergelijkende evaluatie van de effectiviteit van op maat ontworpen tandheelkundige verhalenboeken versus Tell Show Do op de tandheelkundige angst en het gedrag van kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Conventionele gedragsmanagementtechnieken, namelijk: verbale communicatie en tell-show-do, werden gebruikt tijdens de operatie voor de deelnemende kinderen (Groep A).
De kinderen die in de interventiegroep (groep B) waren ingedeeld, ontvingen een door een kostuum ontworpen verhalenboek waarin de diagnose en procedures van occlusale composietrestauratie werden uitgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefoonnummer: +201001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Contact:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefoonnummer: +20 1001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
-
Contact:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.eg
-
Contact:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde kinderen en kinderen/ouders kunnen Arabisch lezen en begrijpen.
- Het kind heeft een occlusale composietrestauratie nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met speciale behoeften; kinderen met een volledige audiovisuele beperking; kinderen mee
- Leerproblemen of mentale retardatie.
- Kinderen die geen Arabisch spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vertel show do gedragsmanagementtechniek
|
vertel show do behavior managementtechniek over de diagnose en procedures van tandheelkundige restauratie
|
|
Experimenteel: een door een kostuum ontworpen tandheelkundig verhalenboek
|
een door kostuums ontworpen verhalenboek waarin de diagnose en procedures van tandheelkundige restauratie worden uitgelegd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld vier maanden
|
Venham-angstschaal (score van 1-8)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsslag
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld vier maanden
|
Pulsoximeter
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .