- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711367
Оценка специально разработанного сборника стоматологических рассказов о стоматологической тревоге и поведении детей
29 ноября 2024 г. обновлено: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Сравнительная оценка эффективности специально разработанного сборника стоматологических рассказов и «Телл-шоу-до» на стоматологическую тревогу и поведение детей: рандомизированное контролируемое исследование
В операции для детей-участников (группа А) использовались традиционные методы управления поведением, а именно: вербальное общение и «скажи-покажи-сделай».
Дети, выделенные в группу вмешательства (группа B), получили сборник рассказов, созданный по костюмам, с объяснением диагноза и процедур окклюзионной композитной реставрации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Номер телефона: +201001984184
- Электронная почта: niezz@msa.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Radwa Y Khater, Lecturer
- Номер телефона: +20 122 743 2614
- Электронная почта: rkhater@msa.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Контакт:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Номер телефона: +20 1001984184
- Электронная почта: niezz@msa.edu.eg
-
Контакт:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Номер телефона: +20 122 743 2614
- Электронная почта: rkhater@msa.eg
-
Контакт:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Здоровые дети и дети/родители могут читать и понимать по-арабски.
- Ребенку необходима окклюзионная композитная реставрация.
Критерии исключения:
- Дети с особыми потребностями; дети с полным нарушением слуха и зрения; дети с
- Трудности в обучении или умственная отсталость.
- Дети, не говорящие по-арабски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: расскажи, покажи, сделай, техника управления поведением
|
рассказать, показать, сделать технику управления поведением о диагностике и процедурах восстановления зубов
|
|
Экспериментальный: сборник стоматологических рассказов, созданный по костюмам
|
сборник рассказов, созданный по костюмам, с объяснением диагноза и процедур реставрации зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская тревога
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем четыре месяца
|
Шкала тревожности Венхэма (оценка от 1 до 8)
|
после завершения обучения, в среднем четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пульса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем четыре месяца
|
Пульсоксиметр
|
после завершения обучения, в среднем четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .