- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06711367
Egyedi tervezésű fogászati mesekönyv értékelése a gyermekek fogászati szorongásáról és viselkedéséről
2024. november 29. frissítette: Naglaa Ibrahim Ezz, October University for Modern Sciences and Arts
Az egyedi tervezésű fogászati mesekönyv vs Tell Show Do hatékonyságának összehasonlító értékelése a gyermekek fogászati szorongásával és viselkedésével kapcsolatban: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Hagyományos viselkedésmenedzsment technikákat, nevezetesen: verbális kommunikációt és tell-show-do-t alkalmaztunk az operációban a résztvevő gyerekeknél (A csoport).
Az intervenciós csoportba (B csoport) besorolt gyerekek egy jelmezre tervezett mesekönyvet kaptak, amely elmagyarázza az okkluzális kompozit helyreállítás diagnózisát és eljárásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonszám: +201001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonszám: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- October University of Modern Sciences and Arts
-
Kapcsolatba lépni:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
- Telefonszám: +20 1001984184
- E-mail: niezz@msa.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Radwa Y Khater, Lecturer
- Telefonszám: +20 122 743 2614
- E-mail: rkhater@msa.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Naglaa I Ezzeldin, Associate professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az egészséges gyermekek és gyermekek/szülők tudnak arabul olvasni és megérteni.
- A gyermeknek okkluzális kompozit helyreállításra van szüksége.
Kizárási kritériumok:
- Speciális igényű gyermekek; teljes audiovizuális fogyatékkal élő gyermekek; gyerekekkel
- Tanulási nehézségek vagy szellemi retardáció.
- Gyerekek, akik nem beszélnek arabul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tell show do viselkedés menedzsment technika
|
Tell show do viselkedés menedzsment technika a fogpótlás diagnózisáról és eljárásairól
|
|
Kísérleti: jelmezre tervezett fogászati mesekönyv
|
jelmezre tervezett mesekönyv, amely elmagyarázza a fogpótlás diagnózisát és eljárásait
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek szorongás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Venham szorongás skála (pontszám 1-8)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Pulzoximéter
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .