Závislost na náborové technice plicního objemu v protokolu Lee Silvermana pro hlasové profesionály (LVRTVOICE)
23. května 2026 aktualizováno: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Srovnání Lee-Silvermanovy metody a Lung Volume Recruitment Tecnhique u hlasových profesionálů
Cílem této klinické studie u hlasových profesionálů obou pohlaví bylo ověřit změny v profilu hlasového rozsahu a změny v konfiguraci hlasivky a hlasového traktu pro efektivnější fonaci po aplikaci upravené metody Lee Silvermana a závislosti na náboru objemu plic technika v akustické a strukturální analýze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zkřížená randomizovaná studie se dvěma rameny – metodou Lee Silvermana a technikou náboru objemu plic (LVRT) – bude provedena s hlasovými profesionály, aby se posoudily účinky obou intervencí na akustické, percepční a vizuální aspekty hlasu. a jejich vliv na sílu dýchacích svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonní číslo: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Studijní místa
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brazílie, 700000
- Nábor
- Unievangelica
-
Kontakt:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonní číslo: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hlasoví profesionálové bez onemocnění hlasu
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- Paralýza a dysfunkce glottis
- problémy se zuby
- Duševní a kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: upravená metoda Lee Silvermana
Jednotlivci budou provádět metody Lee Silvermana přizpůsobené hlasovým profesionálům.
Udělají 14denní protokol se třemi sériemi po 5 opakováních denně.
|
Cvičební protokol se 6 kroky, který hlasoví profesionálové upravili z metody Lee Silvermana
|
|
Experimentální: Technika náboru objemu plic - LVRT
Při zásahu LVRT budou prováděna stejná cvičení jako při adaptovaném zásahu LEE Silverman, avšak během emise bude připojen ventilační systém vak-maska (Lumiar, Brazílie) s nafouknutou oro-nosní maskou (Lumiar, Brazílie) připojený k tlakoměru (zařízení Illife, Brazílie), který bude monitorovat hladinu inspiračního tlaku mezi 30 a 40 cmH2O během fonačních emisí.
bude se provádět 3 série s 5 opakováními.
|
Upravená metoda Lee Silvermana bude mít závislost na technice LVRT.
Začíná nafukování plic a dosahuje optimálního inspiračního vrcholu 30 cmH2O.
Od tohoto okamžiku se zvuk /HA/ začíná vydávat až do nejpohodlnějšího nízkého zvuku, kde by se mělo vyzařování udržet co nejdéle, dbát na to, aby tato doba nebyla kratší než 12 sekund, snažit se vydávat vysoký a pohodlná hlasová intenzita.
Při provádění emisí by měla být ústa široce otevřená s uvolněným jazykem, čelistí a krkem, přičemž by se mělo opakovat 5 emisí ve 3 sériích.
Mezi sériemi bude účastník instruován vypít 50 ml vody přesně jako v předchozích emisích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil hlasového rozsahu
Časové okno: 30 dní
|
Minimální základní frekvence - f0; Maximální f0; Rozšíření f0; Rozšíření v půltónech; Minimální intenzita; Maximální intenzita a plocha
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční posouzení hrtanu
Časové okno: 30 dní
|
Coltonův a Casperův protokol vyhodnotí fonační funkci pomocí endoskopického hodnocení pomocí flexibilního endoskopu s optickými vlákny.
|
30 dní
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 30 dní
|
Dynamická inspirační svalová síla (S-index) bude získána pomocí přístroje KH5 POWERbreathe®.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2026
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LVRT VOICE TRAINING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
studie v jednom centru bez další instituce s tím spojené
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .