- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712979
Verslaving aan de rekruteringstechniek van het longvolume in het Lee Silverman-protocol voor stemprofessionals (LVRTVOICE)
23 mei 2026 bijgewerkt door: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Vergelijking tussen Lee-Silverman-methode en longvolume-rekruteringstechniek bij stemprofessionals
Het doel van deze klinische proef bij stemprofessionals van beide geslachten was het verifiëren van de veranderingen in het stembereikprofiel en de veranderingen in de configuratie van de glottis en het stemkanaal voor een efficiëntere fonatie na toepassing van de aangepaste Lee Silverman-methode en de verslaving aan longvolumerekrutering. techniek in akoestische en structurele analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-over gerandomiseerd onderzoek met twee armen – de Lee Silverman-methode en de verslaving aan longvolume-recruteringstechniek (LVRT) – zal worden uitgevoerd met stemprofessionals om de effecten van beide interventies op de akoestische, perceptieve en visuele aspecten van stem te beoordelen. en hun impact op de kracht van de ademhalingsspieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefoonnummer: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Studie Locaties
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brazilië, 700000
- Werving
- Unievangelica
-
Contact:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefoonnummer: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stemprofessionals zonder stemziekte
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- Glottisverlamming en disfunctie
- tandheelkundige problemen
- Geestelijke en cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aangepaste Lee Silverman-methode
De individuen zullen de Lee Silverman-methoden uitvoeren die zijn aangepast aan stemprofessionals.
Ze zullen een 14-daags protocol volgen, met drie sets van 5 herhalingen per dag.
|
Oefenprotocol met 6 stappen dat de stemprofessionals hebben overgenomen van de Lee Silverman-methode
|
|
Experimenteel: Techniek voor het recruteren van longvolume - LVRT
Bij de LVRT-interventie zullen dezelfde oefeningen worden uitgevoerd als bij de aangepaste LEE Silverman-interventie, maar er zal tijdens de emissie een zakmasker-ventilatiesysteem (Lumiar, Brazilië) worden aangesloten met een opgeblazen oronasaal masker (Lumiar, Brazilië). aangesloten op een manometer (Illife-apparaat, Brazilië) die het inspiratoire drukniveau tussen 30 en 40 cmH2O tijdens fonetische emissies bewaakt.
Er worden 3 sets met 5 herhalingen uitgevoerd.
|
De aangepaste Lee Silverman-methode zal een verslaving aan de LVRT-techniek hebben.
De longinflatie begint en bereikt een optimale inspiratoire piek van 30 cmH2O.
Vanaf dit punt begint het geluid /HA/ te worden uitgezonden tot het meest comfortabele lage geluid, waarbij de emissie zo lang mogelijk moet worden gehandhaafd, waarbij ervoor wordt gezorgd dat deze tijd niet minder dan 12 seconden bedraagt, waarbij wordt geprobeerd een hoge en comfortabele vocale intensiteit.
Bij het uitvoeren van de emissies moet de mond wijd open worden gehouden met de tong, kaak en nek ontspannen, waarbij 5 emissies in 3 series worden herhaald.
Tussen de series door krijgt de deelnemer de opdracht om 50 ml water te drinken, precies zoals bij de vorige emissies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vocaal bereikprofiel
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Minimale fundamentele frequentie - f0; Maximaal f0; Extensie f0; Uitbreiding in halve toon; Minimale intensiteit; Maximale intensiteit en oppervlakte
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele larynxbeoordeling
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het Colton en Casper-protocol zal de fonetische functie beoordelen met behulp van een endoscopische evaluatie met een flexibele glasvezelendoscoop.
|
30 dagen
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Dynamische inspiratoire spierkracht (S-index) wordt verkregen met behulp van het KH5-apparaat van de POWERbreathe®.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LVRT VOICE TRAINING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
een proefstudie in één centrum zonder dat er een andere instelling aan verbonden is
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .