- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06712979
Dependência da técnica de recrutamento de volume pulmonar no protocolo Lee Silverman para profissionais de voz (LVRTVOICE)
23 de maio de 2026 atualizado por: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Comparação entre o método Lee-Silverman e a técnica de recrutamento de volume pulmonar em profissionais da voz
O objetivo deste ensaio clínico em profissionais da voz de ambos os sexos teve como objetivo verificar as alterações no perfil da extensão vocal e as alterações na configuração glótica e do trato vocal para uma fonação mais eficiente após a aplicação do Método Lee Silverman adaptado e a dependência do recrutamento de volume pulmonar. técnica em análise acústica e estrutural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio cruzado randomizado com dois braços - o Método Lee Silverman e a técnica de adição de volume pulmonar (LVRT) - será conduzido com profissionais da voz para avaliar os efeitos de ambas as intervenções nos aspectos acústicos, perceptivos e visuais da voz. e seu impacto na força muscular respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Número de telefone: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Locais de estudo
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasil, 700000
- Recrutamento
- Unievangelica
-
Contato:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Número de telefone: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Profissionais da voz sem doença vocal
Critérios de exclusão:
- fumantes
- Paralisia e disfunção da glote
- problemas dentários
- Transtornos mentais e cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Método Lee Silverman adaptado
Os indivíduos realizarão os métodos de Lee Silverman adaptados aos profissionais da voz.
Eles farão um protocolo de 14 dias, com três séries de 5 repetições diárias.
|
Protocolo de exercícios com 6 passos que os profissionais da voz adaptaram do Método Lee Silverman
|
|
Experimental: Técnica de recrutamento de volume pulmonar - LVRT
Na intervenção LVRT serão realizados os mesmos exercícios da intervenção LEE Silverman adaptada, porém, durante a emissão será acoplado um sistema de ventilação bolsa-máscara (Lumiar, Brasil) com máscara oronasal inflada (Lumiar, Brasil) conectado a um manômetro (aparelho Illife, Brasil) que monitorará o nível de pressão inspiratória entre 30 e 40 cmH2O durante as emissões fonatórias.
serão realizadas 3 séries com 5 repetições.
|
O Método Lee Silverman adaptado terá um vício na técnica LVRT.
A inflação pulmonar começa, atingindo um pico inspiratório ideal de 30 cmH2O.
A partir deste ponto, o som /HA/ começa a ser emitido até o som grave mais confortável, onde a emissão deve ser mantida pelo maior tempo possível, certificando-se de que este tempo não seja inferior a 12 segundos, tentando emitir um som alto e intensidade vocal confortável.
Ao realizar as emissões, a boca deve ser mantida bem aberta com língua, mandíbula e pescoço relaxados, repetindo 5 emissões em 3 séries.
Entre as séries, o participante será orientado a beber 50 ml de água exatamente como nas emissões anteriores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de Alcance Vocal
Prazo: 30 dias
|
Frequência fundamental mínima - f0; Máximo f0; Extensão f0; Extensão em Semitom; Intensidade mínima; Intensidade máxima e área
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação funcional laríngea
Prazo: 30 dias
|
O protocolo Colton e Casper avaliará a função fonatória por meio de uma avaliação endoscópica com endoscópio de fibra óptica flexível.
|
30 dias
|
|
Força muscular respiratória
Prazo: 30 dias
|
A força muscular inspiratória dinâmica (índice S) será obtida usando o dispositivo KH5 do POWERbreathe®.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2026
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LVRT VOICE TRAINING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
um estudo experimental de um centro sem outra instituição vinculada a ele
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .