- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712979
Abhängigkeit von der Lungenvolumen-Rekrutierungstechnik im Lee Silverman-Protokoll für Sprachprofis (LVRTVOICE)
23. Mai 2026 aktualisiert von: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Vergleich zwischen der Lee-Silverman-Methode und der Lungenvolumen-Rekrutierungstechnik bei Sprachprofis
Das Ziel dieser klinischen Studie mit Gesangsprofis beiderlei Geschlechts bestand darin, die Veränderungen im Stimmumfangsprofil und die Veränderungen in der Glottis- und Stimmtraktkonfiguration für eine effizientere Phonation nach Anwendung der angepassten Lee Silverman-Methode und der Sucht nach Lungenvolumenrekrutierung zu überprüfen Technik in der akustischen und strukturellen Analyse.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte Crossover-Studie mit zwei Armen – der Lee-Silverman-Methode und der Sucht nach Lungenvolumen-Rekrutierungstechnik (LVRT) – wird mit Stimmexperten durchgeführt, um die Auswirkungen beider Interventionen auf die akustischen, wahrnehmungsbezogenen und visuellen Aspekte der Stimme zu bewerten und ihre Auswirkungen auf die Kraft der Atemmuskulatur.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: + 55 31994979352
- E-Mail: janaina@espacodavoz.com.br
Studienorte
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasilien, 700000
- Rekrutierung
- Unievangelica
-
Kontakt:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: +55 31 99497-3245
- E-Mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprachprofis ohne Stimmkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Stimmritzenlähmung und -funktionsstörung
- Zahnprobleme
- Psychische und kognitive Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: angepasste Lee Silverman-Methode
Die Einzelpersonen werden die Lee Silverman-Methoden anwenden, die für Sprachprofis angepasst sind.
Sie führen ein 14-tägiges Protokoll mit drei Sätzen zu je fünf Wiederholungen täglich durch.
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Übungsprotokoll mit 6 Schritten, das die Sprachprofis von der Lee Silverman-Methode übernommen haben
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Experimental: Technik zur Rekrutierung des Lungenvolumens – LVRT
Bei der LVRT-Intervention werden die gleichen Übungen wie bei der angepassten LEE-Silverman-Intervention durchgeführt, jedoch wird während der Emission ein Beutelmasken-Beatmungssystem (Lumiar, Brasilien) mit einer aufgeblasenen Mund-Nasen-Maske (Lumiar, Brasilien) angebracht. angeschlossen an ein Manometer (Illife-Gerät, Brasilien), das den Inspirationsdruckpegel zwischen 30 und 40 cmH2O während phonatorischer Emissionen überwacht.
Es werden 3 Sätze mit 5 Wiederholungen durchgeführt.
|
Die angepasste Lee Silverman-Methode basiert auf der LVRT-Technik.
Das Aufblähen der Lunge beginnt und erreicht einen optimalen Inspirationspeak von 30 cmH2O.
Von diesem Punkt an beginnt die Ausgabe des Tons /HA/ bis zum angenehmsten tiefen Ton, wobei die Emission so lange wie möglich aufrechterhalten werden sollte. Achten Sie darauf, dass diese Zeit nicht weniger als 12 Sekunden beträgt, und versuchen Sie, einen hohen Ton auszusenden angenehme Stimmintensität.
Bei der Durchführung der Emissionen sollte der Mund weit geöffnet bleiben, Zunge, Kiefer und Hals entspannt sein und 5 Emissionen in 3 Serien wiederholt werden.
Zwischen den Serien wird der Teilnehmer angewiesen, genau wie in den vorherigen Emissionen 50 ml Wasser zu trinken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmumfangsprofil
Zeitfenster: 30 Tage
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Minimale Grundfrequenz - f0; Maximal f0; Erweiterung f0; Erweiterung im Halbton; Mindestintensität; Maximale Intensität und Fläche
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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funktionelle Kehlkopfbeurteilung
Zeitfenster: 30 Tage
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Das Protokoll von Colton und Casper beurteilt die phonatorische Funktion mithilfe einer endoskopischen Untersuchung mit einem flexiblen faseroptischen Endoskop.
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30 Tage
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 30 Tage
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Die dynamische Inspirationsmuskelkraft (S-Index) wird mit dem KH5-Gerät des POWERbreathe® ermittelt.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LVRT VOICE TRAINING
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
eine Versuchsstudie mit einem Zentrum, ohne dass eine weitere Institution damit verbunden ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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