- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06712979
Technique de recrutement de dépendance au volume pulmonaire dans le protocole Lee Silverman pour les professionnels de la voix (LVRTVOICE)
23 mai 2026 mis à jour par: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Comparaison entre la méthode Lee-Silverman et la technique de recrutement du volume pulmonaire chez les professionnels de la voix
L'objectif de cet essai clinique chez des professionnels de la voix des deux sexes visait à vérifier les changements dans le profil de la gamme vocale et les changements dans la configuration de la glotte et du conduit vocal pour une phonation plus efficace après application de la méthode Lee Silverman adaptée et de l'addiction au recrutement du volume pulmonaire. technique en analyse acoustique et structurelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé croisé avec deux bras - la méthode Lee Silverman et la dépendance à la technique de recrutement du volume pulmonaire (LVRT) - sera mené avec des professionnels de la voix pour évaluer les effets des deux interventions sur les aspects acoustiques, perceptifs et visuels de la voix. et leur impact sur la force des muscles respiratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Numéro de téléphone: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Lieux d'étude
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Goiás
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Anápolis, Goiás, Brésil, 700000
- Recrutement
- Unievangelica
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Contact:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Numéro de téléphone: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Des professionnels de la voix sans maladie de la voix
Critères d'exclusion :
- les fumeurs
- Paralysie et dysfonctionnement de la glotte
- problèmes dentaires
- Troubles mentaux et cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: méthode Lee Silverman adaptée
Les individus exécuteront les méthodes Lee Silverman adaptées aux professionnels de la voix.
Ils suivront un protocole de 14 jours, avec trois séries de 5 répétitions par jour.
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Protocole d'exercices en 6 étapes que les professionnels de la voix ont adapté de la méthode Lee Silverman
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Expérimental: Technique de recrutement du volume pulmonaire - LVRT
Dans l'intervention LVRT, les mêmes exercices que dans l'intervention LEE Silverman adaptée seront effectués, cependant, un système de ventilation sac-masque (Lumiar, Brésil) sera fixé lors de l'émission avec un masque oro-nasal gonflé (Lumiar, Brésil) connecté à un manomètre (appareil Illife, Brésil) qui surveillera le niveau de pression inspiratoire entre 30 et 40 cmH2O lors des émissions phonatoires.
il sera effectué 3 séries avec 5 répétitions.
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La méthode Lee Silverman adaptée aura une addiction à la technique LVRT.
Le gonflement des poumons commence, atteignant un pic inspiratoire optimal de 30 cmH2O.
À partir de ce point, le son /HA/ commence à être émis jusqu'au son grave le plus confortable, où l'émission doit être maintenue le plus longtemps possible, en veillant à ce que ce temps ne soit pas inférieur à 12 secondes, en essayant d'émettre un son aigu et intensité vocale confortable.
Lors des émissions, la bouche doit être maintenue grande ouverte avec la langue, la mâchoire et le cou détendus, en répétant 5 émissions en 3 séries.
Entre les séries, le participant sera invité à boire 50 ml d'eau exactement comme lors des émissions précédentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de gamme vocale
Délai: 30 jours
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Fréquence fondamentale minimale - f0 ; F0 maximale ; Rallonge f0 ; Extension en demi-ton ; Intensité minimale ; Intensité et superficie maximales
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation fonctionnelle laryngée
Délai: 30 jours
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Le protocole Colton et Casper évaluera la fonction phonatoire à l'aide d'une évaluation endoscopique avec un endoscope à fibre optique flexible.
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30 jours
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Force musculaire respiratoire
Délai: 30 jours
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La force musculaire inspiratoire dynamique (indice S) sera obtenue à l'aide de l'appareil KH5 du POWERbreathe®.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LVRT VOICE TRAINING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
une étude d'essai dans un centre sans autre institution liée à celle-ci
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .