- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06712979
Привыкание к технике набора объема легких в протоколе Ли Сильвермана для специалистов по голосовой связи (LVRTVOICE)
23 мая 2026 г. обновлено: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Сравнение метода Ли-Сильвермана и техники набора объема легких у специалистов по голосовому делу
Цель этого клинического исследования с участием специалистов по вокалу обоих полов заключалась в проверке изменений в профиле голосового диапазона, а также изменений в конфигурации голосовых связок и речевого тракта для более эффективной фонации после применения адаптированного метода Ли Сильвермана и зависимости от рекрутирования объема легких. техника акустического и структурного анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Перекрестное рандомизированное исследование с двумя группами — методом Ли Сильвермана и методом набора объема легких (LVRT) — будет проведено с участием специалистов по вокалу для оценки влияния обоих вмешательств на акустические, перцептивные и визуальные аспекты голоса. и их влияние на силу дыхательных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Номер телефона: + 55 31994979352
- Электронная почта: janaina@espacodavoz.com.br
Места учебы
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Бразилия, 700000
- Рекрутинг
- Unievangelica
-
Контакт:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Номер телефона: +55 31 99497-3245
- Электронная почта: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Профессионалы в области голоса без голосовых заболеваний
Критерии исключения:
- курильщики
- Паралич и дисфункция голосовой щели
- проблемы с зубами
- Психические и когнитивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: адаптированный метод Ли Сильвермана
Участники будут применять методы Ли Сильвермана, адаптированные для профессионалов в области озвучивания.
Они будут выполнять 14-дневный протокол с тремя подходами по 5 повторений в день.
|
Протокол упражнений из 6 шагов, адаптированный специалистами по вокалу на основе метода Ли Сильвермана.
|
|
Экспериментальный: Техника набора объема легких – LVRT
При вмешательстве LVRT будут выполняться те же упражнения, что и при адаптированном вмешательстве LEE Silverman, однако во время выброса будет прикреплена система вентиляции мешок-маска (Lumiar, Бразилия) с надутой оро-назальной маской (Lumiar, Бразилия). подключен к манометру (устройство Illife, Бразилия), который будет контролировать уровень давления на вдохе от 30 до 40 см H2O во время фонаторной эмиссии.
будет выполнено 3 подхода по 5 повторений.
|
Адаптированный метод Ли Сильвермана будет зависеть от техники LVRT.
Начинается раздувание легких, достигая оптимального пика на вдохе 30 см H2O.
С этого момента звук /ХА/ начинает издаваться до максимально комфортного низкого звука, при этом издавание следует поддерживать как можно дольше, следя за тем, чтобы это время составляло не менее 12 секунд, стараясь издавать высокий и комфортная интенсивность голоса.
При выполнении выбросов рот следует держать широко открытым, язык, челюсть и шея расслаблены, повторяя 5 выбросов в 3 серии.
Между сериями участнику будет предложено выпить 50 мл воды точно так же, как и в предыдущих выпусках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль вокального диапазона
Временное ограничение: 30 дней
|
Минимальная основная частота – f0; Максимум f0; Расширение f0; Расширение в полутонах; Минимальная интенсивность; Максимальная интенсивность и площадь
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная оценка гортани
Временное ограничение: 30 дней
|
Протокол Колтона и Каспера оценивает голосовую функцию с помощью эндоскопической оценки с помощью гибкого оптоволоконного эндоскопа.
|
30 дней
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 30 дней
|
Динамическую силу мышц вдоха (S-индекс) можно получить с помощью устройства KH5 POWERbreathe®.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LVRT VOICE TRAINING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
исследование в одном центре без участия другого учреждения, связанного с ним
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .