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Dipendenza dalla tecnica di reclutamento del volume polmonare nel protocollo Lee Silverman per professionisti della voce (LVRTVOICE)

23 maggio 2026 aggiornato da: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude

Confronto tra il metodo Lee-Silverman e la tecnica di reclutamento del volume polmonare nei professionisti della voce

L'obiettivo di questo studio clinico su professionisti della voce di entrambi i sessi mirava a verificare i cambiamenti nel profilo della gamma vocale e i cambiamenti nella configurazione della glottide e del tratto vocale per una fonazione più efficiente dopo l'applicazione del metodo Lee Silverman adattato e l'aggiunta del reclutamento del volume polmonare tecnica di analisi acustica e strutturale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato incrociato con due bracci, il metodo Lee Silverman e l'aggiunta della tecnica di reclutamento del volume polmonare (LVRT), con professionisti della voce per valutare gli effetti di entrambi gli interventi sugli aspetti acustici, percettivi e visivi della voce. e il loro impatto sulla forza dei muscoli respiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Goiás
      • Anápolis, Goiás, Brasile, 700000
        • Reclutamento
        • Unievangelica
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti della voce senza malattie della voce

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • Paralisi e disfunzione della glottide
  • problemi dentali
  • Disturbi mentali e cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metodo Lee Silverman adattato
Gli individui eseguiranno i metodi Lee Silverman adattati ai professionisti della voce. Eseguiranno un protocollo di 14 giorni, con tre serie da 5 ripetizioni al giorno.
Procedura: Metodo Lee Silverman adattato
Protocollo di esercizi con 6 passaggi che i professionisti della voce hanno adattato dal Metodo Lee Silverman
Sperimentale: Tecnica di reclutamento del volume polmonare - LVRT
Nell'intervento LVRT verranno eseguiti gli stessi esercizi dell'intervento LEE Silverman adattato, tuttavia, durante l'emissione verrà collegato un sistema di ventilazione pallone-maschera (Lumiar, Brasile) con una maschera oro-nasale gonfiata (Lumiar, Brasile) collegato ad un manometro (dispositivo Illife, Brasile) che monitorerà il livello di pressione inspiratoria tra 30 e 40 cmH2O durante le emissioni fonatorie. verranno eseguite 3 serie da 5 ripetizioni.
Dispositivo: Tecnica di reclutamento del volume polmonare - LVRT
Il metodo Lee Silverman adattato avrà una dipendenza dalla tecnica LVRT. Inizia l'inflazione polmonare, raggiungendo un picco inspiratorio ottimale di 30 cmH2O. Da questo punto, il suono /HA/ inizia ad essere emesso fino al suono basso più confortevole, dove l'emissione va mantenuta il più a lungo possibile, assicurandosi che questo tempo non sia inferiore a 12 secondi, cercando di emettere un suono alto e intensità vocale confortevole. Quando si eseguono le emissioni, la bocca deve essere tenuta ben aperta con la lingua, la mascella e il collo rilassati, ripetendo 5 emissioni in 3 serie. Tra una serie e l'altra, al partecipante verrà chiesto di bere 50 ml di acqua esattamente come nelle emissioni precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo della gamma vocale
Lasso di tempo: 30 giorni
Frequenza fondamentale minima - f0; F0 massimo; Estensione f0; Estensione in semitono; Intensità minima; Intensità massima e area
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione funzionale laringea
Lasso di tempo: 30 giorni
Il protocollo Colton e Casper valuterà la funzione fonatoria utilizzando una valutazione endoscopica con un endoscopio flessibile a fibre ottiche.
30 giorni
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 30 giorni
La forza dinamica dei muscoli inspiratori (indice S) sarà ottenuta utilizzando il dispositivo KH5 di POWERbreathe®.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Ciencias da Saude

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2026

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LVRT VOICE TRAINING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

uno studio sperimentale in un centro senza un'altra istituzione ad esso collegata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della voce

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